Fjern iskemisk prekondisjonering ved subaraknoidalblødning (RIPC-SAH)

Fase I prospektiv klinisk studie for å evaluere: toleransen til kliniske personer med subaraknoidalblødning (SAH) til manøvrene involvert i genereringen av Remote Ischemic Preconditioning (RIPC), de umiddelbare og forsinkede hemodynamiske effektene av RIPC i den cerebrale vaskulaturen, i form av av transkranielle Doppler (TCD) hastigheter, pulsatilitetsindeksvariasjoner, Cerebral Blood Flow (CBF) målinger og cerebrale arterielle strømningsmålinger ved bruk av magnetisk resonansavbildning med strømningsmålingsevner (MRI NOVA). Som et sekundært mål vil vi vurdere virkningen av RIPC i forekomsten av vasospasme, forsinkede nevrologiske underskudd, utvikling av iskemiske lesjoner i MR og klinisk utfall.

Pasientregistrering: Pasienter som er innlagt ved University of California Los Angeles (UCLA) Ronald Reagan Medical Center med diagnosen aneurysmal subaraknoidal blødning vil bli vurdert for inkludering i denne studien. Som er standardbehandling for denne tilstanden, behandles pasientenes aneurismer etter innleggelse vanligvis med en av to metoder, kirurgisk klipping eller endovaskulær coiling. Etter denne definitive behandlingen av aneurismen, som vanligvis utføres akutt i løpet av de første 24 til 48 timene etter blødning, vil pasienter bli samtykket og innrullert i studien. Ingen pasienter med ubeskyttede (ubehandlede) aneurismer vil bli registrert. Pasienter med en kjent historie med vaskulær sykdom i underekstremiteter eller vaskulær bypassoperasjon i underekstremiteter vil bli ekskludert.

Remote Ischemic Preconditioning (RIPC)-prosedyre: Etter registrering vil pasienter motta fire runder med fjernstyrt iskemisk prekondisjonering i underekstremiteter, med start på den tidligste post-blødningsdagen som er mulig etter endelig behandling av aneurismen. Den eksterne iskemiske prekondisjoneringen vil typisk finne sted på dag 2, 3, 6 og 9 etter blødning. Hver syklus av RIPC vil bestå av fire 5-minutters sykluser med iskemi i nedre ekstremiteter etterfulgt av 5-minutters perioder med reperfusjon. En stor blodtrykksmansjett vil vikles rundt det øvre låret på det ene benet. Mansjetten vil blåses opp til et trykk som er 20 mm Hg større enn det systoliske arterielle blodtrykket målt av pasientens arterielle linje eller blodtrykksmansjett i øvre ekstremiteter. Det tilstrekkelige nivået av inflasjon vil bli bekreftet av fraværet av puls i den ipsilaterale pedalarterien som oppdaget av Doppler. Mansjetten forblir oppblåst i 5 minutter. Mansjetten vil deretter tømmes og lemmen får lov til å re-perfuse i minst 5 minutter. Etter at mansjetten er tømt for luft, vil den samme prosedyren gjentas tre ganger i totalt fire sykluser.

Evaluering av toleranse for RIPC-manøvrene: Pasienten vil bli kontinuerlig overvåket for smerte og ubehag under RIPC-sesjonen. Dersom pasientens smerte er mer enn 6 i den tradisjonelle skalaen 1-10 eller hvis pasienten uttrykker ønske om å stoppe manøveren, vil prosedyren bli stoppet, og data vedrørende antall og varighet av manøvrene vil bli registrert. En nedtrapping av behandlingen vil bli foreslått ved å redusere antall mansjettoppblåsninger til 3 eller 2, som tolerert.

Hemodynamisk evaluering av effekten av RIPC-manøvrer: Transkranielle Doppler (TCD)-målinger vil bli utført under RIPC-sesjonen. TCD og Cerebral Blood Flow (CBF) målinger vil bli utført 24 timer og 72 timer etter behandling.

Cerebral arteriell flow magnetisk resonansavbildning (MRI NOVA) vil bli målt første dag etter behandling og 72 timer etter behandling hos pasienter som er egnet for transport til MR-skanning i henhold til kliniske teamkriterier for intensivavdelingen (ICU).

Kliniske vurderinger av pasientene vil bli utført daglig og ved utskrivning fra intensivavdelingen

Behandling av subaraknoidal blødning (SAH) og vasospasme: Bortsett fra RIPC-prosedyrene, vil all annen behandling og overvåking av pasientene være som standard for behandling av pasienter med subaraknoidal blødning på vårt sykehus. Pasientene vil gjennomgå nevrologisk overvåking på intensivavdelingen. Overvåking for cerebral vasospasme, inkludert transkranielle dopplerstudier, angiogrammer, cerebrale blodstrømstudier, computertomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) og regelmessig nevrologisk undersøkelse vil bli utført som standard. Likeledes vil profylakse og behandling for vasospasme eller andre komplikasjoner av subaraknoidal blødning utføres som vanlig, slik standarden for behandling er. Bortsett fra rundene med RIPC, vil overvåking og behandling av disse pasientene på ingen måte skille seg fra pasienter som ikke er registrert i denne studien.

Datainnsamling: Pasientenes kliniske data vil bli samlet inn i en passordbeskyttet studiedatadatabase. Generell pasientdemografi, tidligere medisinsk historie, historie med nåværende sykdom, Hunt & Hess-grad, inntaks- Glasgow-coma-score, modifisert Rankin-score, størrelse og plassering av aneurisme, datoer for subaraknoidal blødning og aneurismebehandling, type aneurismebehandling, transkranielle Doppler-studieverdier , cerebrale blodstrømsmålinger og resultater fra kliniske undersøkelser vil alle bli notert og registrert i studiedatabasen. I tillegg vil kliniske avbildningsstudier som er utført (inkludert CT-skanninger, MR-skanninger og cerebrale angiogrammer) bli gjennomgått og funnene deres notert. Spesifikt vil størrelse og plassering av aneurisme, omfang og plassering av subaraknoidal blødning, Fisher-grad og tilstedeværelse og størrelse av iskemiske hjernelesjoner bli notert. Kliniske komplikasjoner og utfall vil bli registrert, inkludert forekomst av angiografisk vasospasme og forsinket nevrologisk underskudd og tilstand ved utskrivning og oppfølging (Glasgow utfallsscore og modifisert Rankin-skår). Eventuelle komplikasjoner forbundet med RIPC-prosedyren vil bli notert og rapportert på riktig måte.