親密なパートナーの暴力と妊娠、周産期ケア介入研究 (MOM)
2017年10月12日 更新者：University Ghent
親密なパートナーの暴力と妊娠、親密なパートナーの暴力の発生率に対するリソースカードの効果に関するランダム化比較試験
この研究は、特に大規模な有病率/発生率研究と単盲検無作為化比較試験 (RCT) の 2 つの大きな部分で構成されています。
有病率/発生率調査は、妊娠中の集団における身体的、心理的、性的暴力の有病率/発生率を特定することを目的としています。
調査対象集団は、ベルギーの 15 か所程度の病院の出生前診断を通じて募集されます。
回答者は、妊娠中に少なくとも 1 回、その場でアンケートに記入します。
このアンケートに基づいて、調査員は親密なパートナーによる暴力 (IPV) の被害者 150 人を調査の第 2 部に参加させることを目指しています。
RCT は、周産期ケア環境内で IPV を減らすための安全で効果的な方法があるかどうかを評価することを目的としています。
調査員は、リソースカードの配布と組み合わせて妊娠中の女性の暴力をスクリーニングすると、IPVが中断され、助けを求める行動が増加する可能性があると仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalst、ベルギー
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Antwerp、ベルギー
- UZA
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Antwerp、ベルギー
- ZNA Middelheim Antwerpen
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Brugge、ベルギー
- AZ Sint-Jan Brugge
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Deurne、ベルギー
- AZ Monica Deurne
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Genk、ベルギー
- ZOL Genk
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Gent、ベルギー
- AZ Jan Palfijn Gent
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Ghent、ベルギー
- Ghent University Hospital
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Hasselt、ベルギー
- Virga Jesse Hasselt
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Kortrijk、ベルギー
- AZ Groeninge Kortrijk
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Waregem、ベルギー
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
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Wilrijk、ベルギー
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- オランダ語、フランス語、または英語を話す
- アンケートに基づく親密なパートナーからの暴力の被害者
- 電話でアクセスでき、安全上の問題はありません
除外基準:
- オランダ語、フランス語、または英語を話さない
- 妊娠の 1 年前または妊娠中に親密なパートナーからの暴力の被害者ではない
- 電話および/または安全上の問題によりアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リソースカードグループ
介入グループは、ギフト券とリソース カード (財布サイズのカードで、片面には安全対策、もう片面には暴力に関するリソースの連絡先の詳細が記載された封筒) が入った封筒を受け取ります。
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介入グループは、リソースカードが入った封筒を受け取ります
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループには、ギフト券と感謝状が入った同じ封筒が贈られます。
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コントロール グループは、リソース カードのないエンベロープを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パートナー暴力の妊娠中の犠牲者のサンプル内のパートナー暴力の進化に対するリソースカードの影響
時間枠：リソースカード受領後6ヶ月
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リソースカード受領後6ヶ月
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パートナー暴力の妊娠中の犠牲者のサンプル内のパートナー暴力の進化に対するリソースカードの影響
時間枠：リソースカードの受領後12ヶ月
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リソースカードの受領後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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助けを求める行動の進化に対する資源カードの影響
時間枠：リソースカード受領後6ヶ月
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リソースカード受領後6ヶ月
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助けを求める行動の進化に対する資源カードの影響
時間枠：リソースカード受領後12ヶ月
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リソースカード受領後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Marleen Temmerman, MD, PhD、Ghent University, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010/093
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