Intim partner erőszak és terhesség, a perinatális gondozás intervenciós tanulmánya (MOM)
2017. október 12. frissítette: University Ghent
Intim partner erőszak és terhesség, randomizált, ellenőrzött vizsgálat a forráskártya hatásáról az intim partnerek erőszakának előfordulására
A tanulmány két nagy részből áll, különösen egy nagyszabású prevalencia/előfordulási vizsgálatból és egy egyvak randomizált kontrollált vizsgálatból (RCT).
A prevalencia/incidencia vizsgálat célja a fizikai, pszichológiai és szexuális erőszak prevalenciájának/incidenciájának meghatározása terhes populációban.
A vizsgált populáció toborzása nagyjából 15 belgiumi kórház prenatális konzultációján keresztül történik.
A válaszadók a terhesség alatt legalább egyszer a helyszínen töltenek ki kérdőívet.
A kérdőív alapján a nyomozók célja 150 párkapcsolati erőszak (IPV) áldozatának toborzása a vizsgálat második részében.
Az RCT célja annak felmérése, hogy létezik-e biztonságos és hatékony módszer az IPV csökkentésére a perinatális ellátás keretein belül.
A kutatók azt feltételezik, hogy a várandós nők erőszakos szűrése a forráskártya kiosztásával kombinálva megszakíthatja az IPV-t és növelheti a segítségkérő magatartást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
199
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalst, Belgium
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Belgium
- UZA
-
Antwerp, Belgium
- ZNA Middelheim Antwerpen
-
Brugge, Belgium
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Deurne, Belgium
- AZ Monica Deurne
-
Genk, Belgium
- ZOL Genk
-
Gent, Belgium
- AZ Jan Palfijn Gent
-
Ghent, Belgium
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, Belgium
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, Belgium
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, Belgium
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, Belgium
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hollandul, franciául vagy angolul beszél
- Párkapcsolati erőszak áldozata a kérdőív alapján
- Telefonon elérhető, és nincs biztonsági probléma
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél hollandul, franciául vagy angolul
- Nem esett párkapcsolati erőszak áldozata egy évvel a terhesség előtt vagy alatt
- Telefonon és/vagy biztonsági problémák miatt nem elérhető
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erőforrás kártya csoport
Az intervenciós csoport ajándékutalványt és forráskártyát tartalmazó borítékot kap (pénztárca méretű kártya, amelyen az egyik oldalon a biztonsági intézkedések, a másik oldalon az erőszakos források elérhetőségei találhatók).
|
a beavatkozási csoport forráskártyás borítékot kap
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanazt a borítékot kapja ajándékutalvánnyal és köszönőlevéllel.
|
a kontrollcsoport erőforráskártya nélküli borítékot kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A forráskártya hatása a párkapcsolati erőszak alakulására a párkapcsolati erőszak terhes áldozataiból álló mintán belül
Időkeret: 6 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
6 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
|
A forráskártya hatása a párkapcsolati erőszak alakulására a párkapcsolati erőszak terhes áldozataiból álló mintán belül
Időkeret: 12 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
12 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az erőforráskártya hatása a segítségkérő magatartás alakulására
Időkeret: 6 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
6 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
|
Az erőforráskártya hatása a segítségkérő magatartás alakulására
Időkeret: 12 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
12 hónappal a forráskártya kézhezvételét követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .