Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intim partnervold og graviditet, en intervensjonsstudie for perinatal omsorg (MOM)

12. oktober 2017 oppdatert av: University Ghent

Intim partnervold og graviditet, en randomisert kontrollert prøvelse på effekten av et ressurskort på forekomsten av intimpartnervold

Studien består av to store deler, spesielt en storskala prevalens/insidensstudie og en enkeltblind randomisert kontrollert studie (RCT). Prevalens/forekomststudien tar sikte på å fastslå utbredelsen/forekomsten av fysisk, psykisk og seksuell vold i en gravid populasjon. Studiepopulasjonen rekrutteres gjennom prenatal konsultasjon av mer eller mindre 15 sykehus i Belgia. Respondentene fyller ut et spørreskjema på stedet minimum én gang i løpet av svangerskapet. Basert på dette spørreskjemaet tar etterforskerne sikte på å rekruttere 150 ofre for intim partnervold (IPV) til å delta i den andre delen av studien. RCT tar sikte på å evaluere om det er en sikker og effektiv måte å redusere IPV innenfor perinatal omsorg. Etterforskerne antar at screening av gravide kvinner for vold i kombinasjon med utlevering av ressurskort, har potensial til å avbryte IPV og øke hjelpesøkende atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Antwerp, Belgia
        • UZA
      • Antwerp, Belgia
        • ZNA Middelheim Antwerpen
      • Brugge, Belgia
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Deurne, Belgia
        • AZ Monica Deurne
      • Genk, Belgia
        • ZOL Genk
      • Gent, Belgia
        • AZ Jan Palfijn Gent
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgia
        • Virga Jesse Hasselt
      • Kortrijk, Belgia
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Waregem, Belgia
        • OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
      • Wilrijk, Belgia
        • AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nederlandsk-, fransk- eller engelsktalende
  • Offer for vold i nære relasjoner basert på spørreskjemaet
  • Tilgjengelig via telefon og ingen sikkerhetsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke nederlandsk-, fransk- eller engelsktalende
  • Ikke et offer for partnervold ett år før eller under svangerskapet
  • Ikke tilgjengelig via telefon og/eller sikkerhetsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ressurskortgruppe
Tiltaksgruppen vil motta en konvolutt med gavekort og ressurskort (kort i lommebokstørrelse med på den ene siden sikkerhetstiltak og på den andre siden kontaktinformasjon til ressurser for vold).
Annen: ressurskort
tiltaksgruppen mottar en konvolutt med ressurskort
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen får samme konvolutt med gavekort og takkebrev.
Annen: ingen ressurskort
kontrollgruppen mottar en konvolutt uten ressurskort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innvirkning av ressurskortet på utviklingen av partnervold i et utvalg gravide ofre for partnervold
Tidsramme: 6 måneder etter mottak av ressurskortet
6 måneder etter mottak av ressurskortet
Innvirkning av ressurskortet på utviklingen av partnervold i et utvalg gravide ofre for partnervold
Tidsramme: 12 måneder etter mottak av ressurskortet
12 måneder etter mottak av ressurskortet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av et ressurskort på utviklingen av hjelpesøkende atferd
Tidsramme: 6 måneder etter mottak av ressurskortet
6 måneder etter mottak av ressurskortet
Effekten av et ressurskort på utviklingen av hjelpesøkende atferd
Tidsramme: 12 måneder etter mottak av ressurskortet
12 måneder etter mottak av ressurskortet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Samarbeidspartnere

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
International Centre for Reproductive Health, Belgium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010/093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ressurskort

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere