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Intimate Partner Violence and Gravidanza, uno studio di intervento sull'assistenza perinatale (MOM)

12 ottobre 2017 aggiornato da: University Ghent

Violenza intima del partner e gravidanza, uno studio controllato randomizzato sull'effetto di una carta delle risorse sull'incidenza della violenza intima del partner

Lo studio si compone di due grandi parti, in particolare uno studio di prevalenza/incidenza su larga scala e uno studio randomizzato controllato (RCT) in singolo cieco. Lo studio di prevalenza/incidenza mira a determinare la prevalenza/incidenza della violenza fisica, psicologica e sessuale in una popolazione in gravidanza. La popolazione dello studio viene reclutata attraverso la consultazione prenatale di più o meno 15 ospedali in Belgio. Gli intervistati compilano un questionario sul posto almeno una volta durante la gravidanza. Sulla base di questo questionario, gli investigatori mirano a reclutare 150 vittime di violenza da partner intimo (IPV) per partecipare alla seconda parte dello studio. L'RCT mira a valutare se esiste un modo sicuro ed efficace per ridurre l'IPV all'interno dell'assistenza perinatale. Gli investigatori ipotizzano che lo screening delle donne incinte per la violenza in combinazione con la distribuzione di una carta delle risorse, abbia il potenziale di interrompere l'IPV e aumentare il comportamento di ricerca di aiuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Antwerp, Belgio
        • UZA
      • Antwerp, Belgio
        • ZNA Middelheim Antwerpen
      • Brugge, Belgio
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Deurne, Belgio
        • AZ Monica Deurne
      • Genk, Belgio
        • ZOL GENK
      • Gent, Belgio
        • AZ Jan Palfijn Gent
      • Ghent, Belgio
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgio
        • Virga Jesse Hasselt
      • Kortrijk, Belgio
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Waregem, Belgio
        • OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
      • Wilrijk, Belgio
        • AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla olandese, francese o inglese
  • Vittima di violenza da parte del partner sulla base del questionario
  • Accessibile tramite telefono e nessun problema di sicurezza

Criteri di esclusione:

  • Non parla olandese, francese o inglese
  • Non vittima di violenza da parte del partner un anno prima o durante la gravidanza
  • Non accessibile tramite telefono e/o problemi di sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di carte risorsa
Il gruppo di intervento riceverà una busta con un buono regalo e una carta delle risorse (carta formato portafoglio con da un lato le misure di sicurezza e dall'altro i dettagli di contatto delle risorse per la violenza).
Altro: carta risorsa
il gruppo di intervento riceve una busta con la carta delle risorse
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la stessa busta con un buono regalo e una lettera di ringraziamento.
Altro: nessuna carta risorsa
il gruppo di controllo riceve una busta senza scheda risorsa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto della scheda risorse sull'evoluzione della violenza da parte del partner all'interno di un campione di donne gravide vittime di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricevimento della carta delle risorse
6 mesi dopo il ricevimento della carta delle risorse
Impatto della scheda risorse sull'evoluzione della violenza da parte del partner all'interno di un campione di donne gravide vittime di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il ricevimento della carta risorsa
12 mesi dopo il ricevimento della carta risorsa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto di una scheda risorsa sull'evoluzione del comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricevimento della carta delle risorse
6 mesi dopo il ricevimento della carta delle risorse
Impatto di una scheda risorsa sull'evoluzione del comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: 12 mesi dal ricevimento della carta risorsa
12 mesi dal ricevimento della carta risorsa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
International Centre for Reproductive Health, Belgium

Investigatori

  • Investigatore principale: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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