Intiem partnergeweld en zwangerschap, een onderzoek naar perinatale zorginterventies (MOM)
12 oktober 2017 bijgewerkt door: University Ghent
Intiem partnergeweld en zwangerschap, een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van een hulpkaart op de incidentie van intiem partnergeweld
De studie bestaat uit twee grote delen, met name een grootschalige prevalentie/incidentiestudie en een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Het prevalentie-/incidentieonderzoek heeft tot doel de prevalentie/incidentie van fysiek, psychisch en seksueel geweld in een zwangere populatie vast te stellen.
De onderzoekspopulatie wordt geworven via de prenatale raadpleging van ongeveer 15 ziekenhuizen in België.
Tijdens de zwangerschap vullen de respondenten minimaal één keer ter plekke een vragenlijst in.
Op basis van deze vragenlijst willen de onderzoekers 150 slachtoffers van partnergeweld (IPV) rekruteren voor deelname aan het tweede deel van het onderzoek.
De RCT is bedoeld om te evalueren of er een veilige en effectieve manier is om partnergeweld binnen de perinatale zorgsetting te verminderen.
De onderzoekers veronderstellen dat het screenen van zwangere vrouwen op geweld in combinatie met het uitdelen van een hulpmiddelkaart het HG kan onderbreken en het hulpzoekgedrag kan vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, België
- UZA
-
Antwerp, België
- ZNA Middelheim Antwerpen
-
Brugge, België
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Deurne, België
- AZ Monica Deurne
-
Genk, België
- ZOL Genk
-
Gent, België
- AZ Jan Palfijn Gent
-
Ghent, België
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, België
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, België
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, België
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, België
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nederlands-, Frans- of Engelstalig
- Slachtoffer van partnergeweld op basis van de vragenlijst
- Telefonisch bereikbaar en geen veiligheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Niet Nederlands-, Frans- of Engelstalig
- Geen slachtoffer van partnergeweld een jaar voor of tijdens de zwangerschap
- Door telefoon- en/of veiligheidsproblemen niet bereikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: resource kaart groep
De interventiegroep krijgt een envelop met daarin een cadeaubon en een hulpkaart (kaart ter grootte van een portemonnee met aan de ene kant veiligheidsmaatregelen en aan de andere kant contactgegevens van hulpdiensten geweld).
|
de interventiegroep krijgt een envelop met hulpmiddelenkaart
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt dezelfde envelop met een cadeaubon en een bedankbrief.
|
de controlegroep krijgt een envelop zonder middelenkaart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van de hulpkaart op de evolutie van het partnergeweld binnen een steekproef van zwangere slachtoffers van partnergeweld
Tijdsspanne: 6 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
6 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
|
Impact van de hulpkaart op de evolutie van het partnergeweld binnen een steekproef van zwangere slachtoffers van partnergeweld
Tijdsspanne: 12 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
12 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van een hulpkaart op de evolutie van het hulpzoekgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
6 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
|
Impact van een hulpkaart op de evolutie van het hulpzoekgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
12 maanden na ontvangst van de middelenkaart
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .