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Intime Partnergewalt und Schwangerschaft, eine Perinatal Care Intervention Study (MOM)

12. Oktober 2017 aktualisiert von: University Ghent

Intime Partnergewalt und Schwangerschaft, eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung einer Ressourcenkarte auf das Auftreten von Intimpartnergewalt

Die Studie besteht aus zwei großen Teilen, insbesondere einer groß angelegten Prävalenz-/Inzidenzstudie und einer einfach verblindeten randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Die Prävalenz-/Inzidenzstudie zielt darauf ab, die Prävalenz/Inzidenz von körperlicher, psychischer und sexueller Gewalt in einer schwangeren Bevölkerung zu bestimmen. Die Studienpopulation wird durch die vorgeburtliche Beratung von mehr oder weniger 15 Krankenhäusern in Belgien rekrutiert. Die Befragten füllen vor Ort mindestens einmal während der Schwangerschaft einen Fragebogen aus. Basierend auf diesem Fragebogen wollen die Ermittler 150 Opfer von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) für die Teilnahme am zweiten Teil der Studie rekrutieren. Die RCT zielt darauf ab, zu bewerten, ob es einen sicheren und wirksamen Weg gibt, IPV in der Perinatalversorgung zu reduzieren. Die Forscher gehen davon aus, dass das Screening schwangerer Frauen auf Gewalt in Kombination mit dem Austeilen einer Ressourcenkarte das Potenzial hat, die IPV zu unterbrechen und das Hilfesuchverhalten zu erhöhen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aalst, Belgien
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Antwerp, Belgien
        • UZA
      • Antwerp, Belgien
        • ZNA Middelheim Antwerpen
      • Brugge, Belgien
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Deurne, Belgien
        • AZ Monica Deurne
      • Genk, Belgien
        • ZOL Genk
      • Gent, Belgien
        • AZ Jan Palfijn Gent
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgien
        • Virga Jesse Hasselt
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Waregem, Belgien
        • OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
      • Wilrijk, Belgien
        • AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Holländisch, Französisch oder Englisch sprechend
  • Opfer von Gewalt in der Partnerschaft basierend auf dem Fragebogen
  • Erreichbar über Telefon und keine Sicherheitsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Nicht niederländisch-, französisch- oder englischsprachig
  • Kein Opfer von Gewalt in der Partnerschaft ein Jahr vor oder während der Schwangerschaft
  • Telefonisch nicht erreichbar und/oder Sicherheitsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ressourcenkartengruppe
Die Interventionsgruppe erhält einen Umschlag mit einem Geschenkgutschein und einer Ressourcenkarte (eine Karte in Brieftaschengröße mit Sicherheitshinweisen auf der einen Seite und Kontaktdaten von Gewaltressourcen auf der anderen Seite).
Die Interventionsgruppe erhält einen Umschlag mit Ressourcenkarte
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält denselben Umschlag mit einem Geschenkgutschein und einem Dankesschreiben.
die Kontrollgruppe erhält einen Umschlag ohne Ressourcenkarte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss der Ressourcenkarte auf die Entwicklung der Partnergewalt innerhalb einer Stichprobe von schwangeren Opfern von Partnergewalt
Zeitfenster: 6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
Einfluss der Ressourcenkarte auf die Entwicklung der Partnergewalt innerhalb einer Stichprobe von schwangeren Opfern von Partnergewalt
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss einer Ressourcenkarte auf die Entwicklung des Hilfesuchverhaltens
Zeitfenster: 6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
Einfluss einer Ressourcenkarte auf die Entwicklung des Hilfesuchverhaltens
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/093

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