- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01158690
Intime Partnergewalt und Schwangerschaft, eine Perinatal Care Intervention Study (MOM)
12. Oktober 2017 aktualisiert von: University Ghent
Intime Partnergewalt und Schwangerschaft, eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung einer Ressourcenkarte auf das Auftreten von Intimpartnergewalt
Die Studie besteht aus zwei großen Teilen, insbesondere einer groß angelegten Prävalenz-/Inzidenzstudie und einer einfach verblindeten randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
Die Prävalenz-/Inzidenzstudie zielt darauf ab, die Prävalenz/Inzidenz von körperlicher, psychischer und sexueller Gewalt in einer schwangeren Bevölkerung zu bestimmen.
Die Studienpopulation wird durch die vorgeburtliche Beratung von mehr oder weniger 15 Krankenhäusern in Belgien rekrutiert.
Die Befragten füllen vor Ort mindestens einmal während der Schwangerschaft einen Fragebogen aus.
Basierend auf diesem Fragebogen wollen die Ermittler 150 Opfer von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) für die Teilnahme am zweiten Teil der Studie rekrutieren.
Die RCT zielt darauf ab, zu bewerten, ob es einen sicheren und wirksamen Weg gibt, IPV in der Perinatalversorgung zu reduzieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Screening schwangerer Frauen auf Gewalt in Kombination mit dem Austeilen einer Ressourcenkarte das Potenzial hat, die IPV zu unterbrechen und das Hilfesuchverhalten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Aalst, Belgien
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Antwerp, Belgien
- UZA
-
Antwerp, Belgien
- ZNA Middelheim Antwerpen
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Brugge, Belgien
- AZ Sint-Jan Brugge
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Deurne, Belgien
- AZ Monica Deurne
-
Genk, Belgien
- ZOL Genk
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Gent, Belgien
- AZ Jan Palfijn Gent
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Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital
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Hasselt, Belgien
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, Belgien
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, Belgien
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, Belgien
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Holländisch, Französisch oder Englisch sprechend
- Opfer von Gewalt in der Partnerschaft basierend auf dem Fragebogen
- Erreichbar über Telefon und keine Sicherheitsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Nicht niederländisch-, französisch- oder englischsprachig
- Kein Opfer von Gewalt in der Partnerschaft ein Jahr vor oder während der Schwangerschaft
- Telefonisch nicht erreichbar und/oder Sicherheitsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ressourcenkartengruppe
Die Interventionsgruppe erhält einen Umschlag mit einem Geschenkgutschein und einer Ressourcenkarte (eine Karte in Brieftaschengröße mit Sicherheitshinweisen auf der einen Seite und Kontaktdaten von Gewaltressourcen auf der anderen Seite).
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Die Interventionsgruppe erhält einen Umschlag mit Ressourcenkarte
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält denselben Umschlag mit einem Geschenkgutschein und einem Dankesschreiben.
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die Kontrollgruppe erhält einen Umschlag ohne Ressourcenkarte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einfluss der Ressourcenkarte auf die Entwicklung der Partnergewalt innerhalb einer Stichprobe von schwangeren Opfern von Partnergewalt
Zeitfenster: 6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
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6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
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Einfluss der Ressourcenkarte auf die Entwicklung der Partnergewalt innerhalb einer Stichprobe von schwangeren Opfern von Partnergewalt
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
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12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Einfluss einer Ressourcenkarte auf die Entwicklung des Hilfesuchverhaltens
Zeitfenster: 6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
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6 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
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Einfluss einer Ressourcenkarte auf die Entwicklung des Hilfesuchverhaltens
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
|
12 Monate nach Erhalt der Ressourcenkarte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/093
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