Violencia de pareja íntima y embarazo, un estudio de intervención de atención perinatal (MOM)
12 de octubre de 2017 actualizado por: University Ghent
Violencia de pareja íntima y embarazo, un ensayo controlado aleatorio sobre el efecto de una tarjeta de recursos en la incidencia de violencia de pareja íntima
El estudio se compone de dos grandes partes, en particular, un estudio de prevalencia/incidencia a gran escala y un ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego.
El estudio de prevalencia/incidencia tiene como objetivo determinar la prevalencia/incidencia de violencia física, psicológica y sexual en una población gestante.
La población de estudio se recluta a través de la consulta prenatal de más o menos 15 hospitales en Bélgica.
Las encuestadas completan un cuestionario en el acto por lo menos una vez durante el embarazo.
Sobre la base de este cuestionario, los investigadores tienen como objetivo reclutar a 150 víctimas de violencia de pareja (IPV) para participar en la segunda parte del estudio.
El RCT tiene como objetivo evaluar si existe una forma segura y efectiva de reducir la IPV dentro del entorno de atención perinatal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la detección de violencia en las mujeres embarazadas en combinación con la entrega de una tarjeta de recursos tiene el potencial de interrumpir la IPV y aumentar el comportamiento de búsqueda de ayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Antwerp, Bélgica
- UZA
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Antwerp, Bélgica
- ZNA Middelheim Antwerpen
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Brugge, Bélgica
- AZ Sint-Jan Brugge
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Deurne, Bélgica
- AZ Monica Deurne
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Genk, Bélgica
- ZOL Genk
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Gent, Bélgica
- AZ Jan Palfijn Gent
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital
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Hasselt, Bélgica
- Virga Jesse Hasselt
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Kortrijk, Bélgica
- AZ Groeninge Kortrijk
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Waregem, Bélgica
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
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Wilrijk, Bélgica
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla holandés, francés o inglés
- Víctima de violencia de pareja según el cuestionario
- Accesible por teléfono y sin problemas de seguridad.
Criterio de exclusión:
- No hablan holandés, francés o inglés
- No haber sido víctima de violencia de pareja un año antes o durante el embarazo
- No accesible por teléfono y/o problemas de seguridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tarjetas de recursos
El grupo de intervención recibirá un sobre con un cheque regalo y una tarjeta de recursos (tarjeta tamaño billetera con por un lado las medidas de seguridad y por el otro los datos de contacto de los recursos para la violencia).
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el grupo de intervención recibe un sobre con tarjeta de recursos
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá el mismo sobre con un cheque regalo y una carta de agradecimiento.
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el grupo de control recibe un sobre sin tarjeta de recursos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la ficha de recursos en la evolución de la violencia de pareja en una muestra de embarazadas víctimas de violencia de pareja
Periodo de tiempo: 6 meses después de recibir la tarjeta de recursos
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6 meses después de recibir la tarjeta de recursos
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Impacto de la ficha de recursos en la evolución de la violencia de pareja en una muestra de embarazadas víctimas de violencia de pareja
Periodo de tiempo: 12 meses después de la recepción de la tarjeta de recursos
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12 meses después de la recepción de la tarjeta de recursos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Impacto de una ficha de recursos en la evolución de la conducta de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: 6 meses después de recibir la tarjeta de recursos
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6 meses después de recibir la tarjeta de recursos
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Impacto de una ficha de recursos en la evolución de la conducta de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: 12 meses después de recibir la tarjeta de recursos
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12 meses después de recibir la tarjeta de recursos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010/093
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