Våld och graviditet i intima partner, en undersökning om ingripande i perinatal vård (MOM)
12 oktober 2017 uppdaterad av: University Ghent
Våld i nära relationer och graviditet, en randomiserad kontrollerad studie om effekten av ett resurskort på förekomsten av våld i nära relationer
Studien består av två stora delar, särskilt en storskalig prevalens/incidensstudie och en enkelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Prevalens/incidensstudien syftar till att fastställa prevalensen/incidensen av fysiskt, psykiskt och sexuellt våld i en gravid befolkning.
Studiepopulationen rekryteras genom prenatal konsultation av mer eller mindre 15 sjukhus i Belgien.
Respondenterna fyller i ett frågeformulär på plats minst en gång under graviditeten.
Baserat på detta frågeformulär siktar utredarna på att rekrytera 150 offer för intimt partnervåld (IPV) för att delta i den andra delen av studien.
RCT syftar till att utvärdera om det finns ett säkert och effektivt sätt att minska IPV inom perinatal vård.
Utredarna antar att screening av gravida kvinnor för våld i kombination med att dela ut ett resurskort har potential att avbryta IPV och öka hjälpsökande beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
199
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Belgien
- UZA
-
Antwerp, Belgien
- ZNA Middelheim Antwerpen
-
Brugge, Belgien
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Deurne, Belgien
- AZ Monica Deurne
-
Genk, Belgien
- ZOL Genk
-
Gent, Belgien
- AZ Jan Palfijn Gent
-
Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, Belgien
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, Belgien
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, Belgien
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, Belgien
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar holländska, franska eller engelska
- Offer för våld i nära relationer utifrån enkäten
- Tillgänglig via telefon och inga säkerhetsproblem
Exklusions kriterier:
- Inte holländsk-, fransk- eller engelsktalande
- Inte ett offer för våld i nära relationer ett år före eller under graviditeten
- Ej tillgänglig via telefon och/eller säkerhetsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: resurskortgrupp
Insatsgruppen får ett kuvert med ett presentkort och ett resurskort (kort i plånboksstorlek med å ena sidan säkerhetsåtgärder och å andra sidan kontaktuppgifter för resurser för våld).
|
insatsgruppen får ett kuvert med resurskort
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får samma kuvert med ett presentkort och ett tackbrev.
|
kontrollgruppen får ett kuvert utan resurskort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resurskortets inverkan på utvecklingen av partnervåld inom ett urval av gravida offer för partnervåld
Tidsram: 6 månader efter mottagandet av resurskortet
|
6 månader efter mottagandet av resurskortet
|
|
Resurskortets inverkan på utvecklingen av partnervåld inom ett urval av gravida offer för partnervåld
Tidsram: 12 månader efter mottagandet av resurskortet
|
12 månader efter mottagandet av resurskortet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av ett resurskort på utvecklingen av det hjälpsökande beteendet
Tidsram: 6 månader efter mottagandet av resurskortet
|
6 månader efter mottagandet av resurskortet
|
|
Inverkan av ett resurskort på utvecklingen av det hjälpsökande beteendet
Tidsram: 12 månader efter mottagandet av resurskortet
|
12 månader efter mottagandet av resurskortet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010/093
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .