Насилие со стороны интимного партнера и беременность, исследование перинатального ухода (MOM)
12 октября 2017 г. обновлено: University Ghent
Насилие со стороны интимного партнера и беременность: рандомизированное контролируемое исследование влияния карты ресурсов на частоту случаев насилия со стороны интимного партнера
Исследование состоит из двух больших частей, в частности, крупномасштабного исследования распространенности/заболеваемости и простого слепого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Исследование распространенности/частоты направлено на определение распространенности/частоты физического, психологического и сексуального насилия среди беременных.
Исследуемая популяция набирается путем пренатальных консультаций в более или менее 15 больницах Бельгии.
Респондентки заполняют анкету на месте минимум один раз за беременность.
На основе этой анкеты исследователи планируют набрать 150 жертв насилия со стороны интимного партнера (IPV) для участия во второй части исследования.
Целью РКИ является оценка того, существует ли безопасный и эффективный способ снижения ИПВ в условиях перинатальной помощи.
Исследователи предполагают, что скрининг беременных женщин на предмет насилия в сочетании с раздачей карточек ресурсов может прервать ИПВ и усилить обращение за помощью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
199
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Бельгия
- UZA
-
Antwerp, Бельгия
- ZNA Middelheim Antwerpen
-
Brugge, Бельгия
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Deurne, Бельгия
- AZ Monica Deurne
-
Genk, Бельгия
- ZOL Genk
-
Gent, Бельгия
- AZ Jan Palfijn Gent
-
Ghent, Бельгия
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, Бельгия
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, Бельгия
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, Бельгия
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, Бельгия
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- говорящие по-голландски, по-французски или по-английски
- Жертва насилия со стороны интимного партнера по данным анкеты
- Доступ по телефону и отсутствие проблем с безопасностью
Критерий исключения:
- Не говорит по-голландски, по-французски или по-английски
- Не стать жертвой насилия со стороны интимного партнера за год до или во время беременности
- Недоступен по телефону и/или из-за проблем с безопасностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа карт ресурсов
Группа вмешательства получит конверт с подарочным ваучером и ресурсной картой (карточка размером с бумажник, на одной стороне которой указаны меры безопасности, а на другой – контактные данные ресурсов для борьбы с насилием).
|
группа вмешательства получает конверт с карточкой ресурса
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получит такой же конверт с подарочным сертификатом и благодарственным письмом.
|
контрольная группа получает конверт без карты ресурса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние карты ресурсов на эволюцию насилия со стороны партнера в выборке беременных жертв насилия со стороны партнера
Временное ограничение: 6 месяцев после получения ресурсной карты
|
6 месяцев после получения ресурсной карты
|
|
Влияние карты ресурсов на эволюцию насилия со стороны партнера в выборке беременных жертв насилия со стороны партнера
Временное ограничение: 12 месяцев после получения ресурсной карты
|
12 месяцев после получения ресурсной карты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние карточки ресурса на эволюцию обращения за помощью
Временное ограничение: 6 месяцев после получения ресурсной карты
|
6 месяцев после получения ресурсной карты
|
|
Влияние карточки ресурса на эволюцию обращения за помощью
Временное ограничение: 12 месяцев после получения ресурсной карты
|
12 месяцев после получения ресурсной карты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .