- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01158690
Violência e Gravidez por Parceiro Íntimo, um Estudo de Intervenção em Cuidados Perinatals (MOM)
12 de outubro de 2017 atualizado por: University Ghent
Violência e Gravidez por Parceiro Íntimo, um Estudo Randomizado e Controlado sobre o Efeito de um Cartão de Recursos sobre a Incidência de Violência por Parceiro Íntimo
O estudo é composto por duas grandes partes, em particular um estudo de prevalência/incidência em grande escala e um ensaio controlado randomizado (ECR) simples-cego.
O estudo de prevalência/incidência visa determinar a prevalência/incidência de violência física, psicológica e sexual em uma população grávida.
A população do estudo é recrutada através da consulta pré-natal de mais ou menos 15 hospitais na Bélgica.
As entrevistadas preenchem um questionário no local, no mínimo, uma vez durante a gravidez.
Com base nesse questionário, os investigadores pretendem recrutar 150 vítimas de violência por parceiro íntimo (VPI) para participar da segunda parte do estudo.
O RCT tem como objetivo avaliar se existe uma maneira segura e eficaz de reduzir a VPI no ambiente perinatal.
Os investigadores levantam a hipótese de que o rastreio de violência em mulheres grávidas, em combinação com a distribuição de um cartão de recursos, tem o potencial de interromper a VPI e aumentar o comportamento de procura de ajuda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Antwerp, Bélgica
- UZA
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Antwerp, Bélgica
- ZNA Middelheim Antwerpen
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Brugge, Bélgica
- AZ Sint-Jan Brugge
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Deurne, Bélgica
- AZ Monica Deurne
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Genk, Bélgica
- ZOL Genk
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Gent, Bélgica
- AZ Jan Palfijn Gent
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital
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Hasselt, Bélgica
- Virga Jesse Hasselt
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Kortrijk, Bélgica
- AZ Groeninge Kortrijk
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Waregem, Bélgica
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
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Wilrijk, Bélgica
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando holandês, francês ou inglês
- Vítima de violência por parceiro íntimo com base no questionário
- Acessível por telefone e sem problemas de segurança
Critério de exclusão:
- Não fala holandês, francês ou inglês
- Não foi vítima de violência por parceiro íntimo um ano antes ou durante a gravidez
- Não acessível por telefone e/ou problemas de segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de cartão de recurso
O grupo intervenção receberá um envelope com um vale-presente e um cartão de recursos (cartão do tamanho de uma carteira com medidas de segurança de um lado e detalhes de contato de recursos para violência).
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o grupo de intervenção recebe um envelope com cartão de recurso
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo de controle receberá o mesmo envelope com vale-presente e carta de agradecimento.
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o grupo de controle recebe um envelope sem cartão de recursos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto do cartão de recursos na evolução da violência doméstica numa amostra de grávidas vítimas de violência doméstica
Prazo: 6 meses após o recebimento do cartão de recursos
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6 meses após o recebimento do cartão de recursos
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Impacto do cartão de recursos na evolução da violência doméstica numa amostra de grávidas vítimas de violência doméstica
Prazo: 12 meses após o recebimento do cartão de recurso
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12 meses após o recebimento do cartão de recurso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto de um cartão de recurso na evolução do comportamento de procura de ajuda
Prazo: 6 meses após o recebimento do cartão de recursos
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6 meses após o recebimento do cartão de recursos
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Impacto de um cartão de recurso na evolução do comportamento de procura de ajuda
Prazo: 12 meses após o recebimento do cartão de recursos
|
12 meses após o recebimento do cartão de recursos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010/093
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