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Violência e Gravidez por Parceiro Íntimo, um Estudo de Intervenção em Cuidados Perinatals (MOM)

12 de outubro de 2017 atualizado por: University Ghent

Violência e Gravidez por Parceiro Íntimo, um Estudo Randomizado e Controlado sobre o Efeito de um Cartão de Recursos sobre a Incidência de Violência por Parceiro Íntimo

O estudo é composto por duas grandes partes, em particular um estudo de prevalência/incidência em grande escala e um ensaio controlado randomizado (ECR) simples-cego. O estudo de prevalência/incidência visa determinar a prevalência/incidência de violência física, psicológica e sexual em uma população grávida. A população do estudo é recrutada através da consulta pré-natal de mais ou menos 15 hospitais na Bélgica. As entrevistadas preenchem um questionário no local, no mínimo, uma vez durante a gravidez. Com base nesse questionário, os investigadores pretendem recrutar 150 vítimas de violência por parceiro íntimo (VPI) para participar da segunda parte do estudo. O RCT tem como objetivo avaliar se existe uma maneira segura e eficaz de reduzir a VPI no ambiente perinatal. Os investigadores levantam a hipótese de que o rastreio de violência em mulheres grávidas, em combinação com a distribuição de um cartão de recursos, tem o potencial de interromper a VPI e aumentar o comportamento de procura de ajuda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalst, Bélgica
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Antwerp, Bélgica
        • UZA
      • Antwerp, Bélgica
        • ZNA Middelheim Antwerpen
      • Brugge, Bélgica
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Deurne, Bélgica
        • AZ Monica Deurne
      • Genk, Bélgica
        • ZOL Genk
      • Gent, Bélgica
        • AZ Jan Palfijn Gent
      • Ghent, Bélgica
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Bélgica
        • Virga Jesse Hasselt
      • Kortrijk, Bélgica
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Waregem, Bélgica
        • OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
      • Wilrijk, Bélgica
        • AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando holandês, francês ou inglês
  • Vítima de violência por parceiro íntimo com base no questionário
  • Acessível por telefone e sem problemas de segurança

Critério de exclusão:

  • Não fala holandês, francês ou inglês
  • Não foi vítima de violência por parceiro íntimo um ano antes ou durante a gravidez
  • Não acessível por telefone e/ou problemas de segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de cartão de recurso
O grupo intervenção receberá um envelope com um vale-presente e um cartão de recursos (cartão do tamanho de uma carteira com medidas de segurança de um lado e detalhes de contato de recursos para violência).
o grupo de intervenção recebe um envelope com cartão de recurso
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo de controle receberá o mesmo envelope com vale-presente e carta de agradecimento.
o grupo de controle recebe um envelope sem cartão de recursos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Impacto do cartão de recursos na evolução da violência doméstica numa amostra de grávidas vítimas de violência doméstica
Prazo: 6 meses após o recebimento do cartão de recursos
6 meses após o recebimento do cartão de recursos
Impacto do cartão de recursos na evolução da violência doméstica numa amostra de grávidas vítimas de violência doméstica
Prazo: 12 meses após o recebimento do cartão de recurso
12 meses após o recebimento do cartão de recurso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Impacto de um cartão de recurso na evolução do comportamento de procura de ajuda
Prazo: 6 meses após o recebimento do cartão de recursos
6 meses após o recebimento do cartão de recursos
Impacto de um cartão de recurso na evolução do comportamento de procura de ajuda
Prazo: 12 meses após o recebimento do cartão de recursos
12 meses após o recebimento do cartão de recursos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/093

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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