Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Násilí a těhotenství intimních partnerů, intervenční studie perinatální péče (MOM)

12. října 2017 aktualizováno: University Ghent

Násilí a těhotenství intimního partnera, náhodný kontrolovaný pokus o vlivu karty zdrojů na výskyt násilí ze strany intimního partnera

Studie se skládá ze dvou velkých částí, zejména z rozsáhlé studie prevalence/incidence a jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie (RCT). Cílem studie prevalence/incidence je zjistit prevalenci/incidenci fyzického, psychického a sexuálního násilí u těhotné populace. Studovaná populace je získávána prostřednictvím prenatálních konzultací ve více či méně 15 nemocnicích v Belgii. Respondentky vyplňují dotazník na místě minimálně jednou během těhotenství. Na základě tohoto dotazníku se vyšetřovatelé snaží získat 150 obětí násilí ze strany intimních partnerů (IPV), aby se účastnily druhé části studie. Cílem RCT je vyhodnotit, zda existuje bezpečný a účinný způsob snížení IPV v rámci prostředí perinatální péče. Vyšetřovatelé předpokládají, že screening těhotných žen na násilí v kombinaci s rozdáním informační karty má potenciál přerušit IPV a zvýšit chování při hledání pomoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Antwerp, Belgie
        • UZA
      • Antwerp, Belgie
        • ZNA Middelheim Antwerpen
      • Brugge, Belgie
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Deurne, Belgie
        • AZ Monica Deurne
      • Genk, Belgie
        • ZOL Genk
      • Gent, Belgie
        • AZ Jan Palfijn Gent
      • Ghent, Belgie
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgie
        • Virga Jesse Hasselt
      • Kortrijk, Belgie
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Waregem, Belgie
        • OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
      • Wilrijk, Belgie
        • AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví holandsky, francouzsky nebo anglicky
  • Oběť partnerského násilí na základě dotazníku
  • Přístupné přes telefon a žádné bezpečnostní problémy

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví holandsky, francouzsky nebo anglicky
  • Rok před nebo během těhotenství se nestala obětí násilí ze strany intimního partnera
  • Nedostupné prostřednictvím telefonu a/nebo bezpečnostních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina karet zdrojů
Intervenční skupina obdrží obálku s dárkovým poukazem a zdrojovou kartou (karta velikosti peněženky s bezpečnostními opatřeními na jedné straně a kontaktními údaji zdrojů pro násilí na straně druhé).
Jiný: zdrojová karta
intervenční skupina obdrží obálku s kartou zdroje
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží stejnou obálku s dárkovým poukazem a děkovným dopisem.
Jiný: žádná karta zdroje
kontrolní skupina obdrží obálku bez karty zdroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv zdrojové karty na vývoj partnerského násilí na vzorku těhotných obětí partnerského násilí
Časové okno: 6 měsíců po obdržení karty zdroje
6 měsíců po obdržení karty zdroje
Vliv zdrojové karty na vývoj partnerského násilí na vzorku těhotných obětí partnerského násilí
Časové okno: 12 měsíců po obdržení karty zdroje
12 měsíců po obdržení karty zdroje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv karty zdroje na vývoj chování při vyhledávání pomoci
Časové okno: 6 měsíců po obdržení karty zdroje
6 měsíců po obdržení karty zdroje
Vliv karty zdroje na vývoj chování při vyhledávání pomoci
Časové okno: 12 měsíců po obdržení karty zdroje
12 měsíců po obdržení karty zdroje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
International Centre for Reproductive Health, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010/093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdrojová karta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit