- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01158690
Parisuhdeväkivalta ja raskaus, perinataalihoidon interventiotutkimus (MOM)
torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Ghent
Parisuhdeväkivalta ja raskaus, satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti resurssikortin vaikutuksesta lähikumppanin väkivallan esiintymiseen
Tutkimus koostuu kahdesta suuresta osasta, erityisesti laajamittaisesta levinneisyys-/ilmaantuvuustutkimuksesta ja yksisokkoisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT).
Esiintyvyys/esiintyvyystutkimuksen tavoitteena on määrittää fyysisen, henkisen ja seksuaalisen väkivallan esiintyvyys/esiintyvyys raskaana olevissa populaatioissa.
Tutkimusväestö rekrytoidaan noin 15 Belgian sairaalan synnytystä edeltävän konsultoinnin kautta.
Vastaajat täyttävät kyselyn paikan päällä vähintään kerran raskauden aikana.
Tämän kyselyn perusteella tutkijat pyrkivät värväämään 150 parisuhdeväkivallan (IPV) uhria osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan.
RCT pyrkii arvioimaan, onko olemassa turvallinen ja tehokas tapa vähentää IPV:tä perinataalihoidon puitteissa.
Tutkijat olettavat, että raskaana olevien naisten väkivallan seulonta yhdessä resurssikortin jakamisen kanssa voi keskeyttää IPV:n ja lisätä avunhakukäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Belgia
- UZA
-
Antwerp, Belgia
- ZNA Middelheim Antwerpen
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Deurne, Belgia
- AZ Monica Deurne
-
Genk, Belgia
- ZOL Genk
-
Gent, Belgia
- AZ Jan Palfijn Gent
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, Belgia
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, Belgia
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, Belgia
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, Belgia
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hollantia, ranskaa tai englantia puhuva
- Parisuhdeväkivallan uhri kyselylomakkeen perusteella
- Pääsee puhelimitse eikä turvallisuusongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hollantia, ranskaa tai englantia puhuva
- Ei parisuhdeväkivallan uhri vuotta ennen raskautta tai raskauden aikana
- Ei tavoitettavissa puhelimitse ja/tai turvallisuusongelmien kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: resurssikorttiryhmä
Interventioryhmä saa kirjekuoren, jossa on lahjakortti ja resurssikortti (lompakkokokoinen kortti, jossa toisella puolella turvatoimenpiteet ja toisella puolella väkivallan resurssien yhteystiedot).
|
interventioryhmä saa kirjekuoren resurssikortilla
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa saman kirjekuoren, jossa on lahjakortti ja kiitoskirje.
|
kontrolliryhmä saa kirjekuoren ilman resurssikorttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resurssikortin vaikutus parisuhdeväkivallan kehitykseen parisuhdeväkivallan raskaana olevien uhrien otoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
6 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
|
Resurssikortin vaikutus parisuhdeväkivallan kehitykseen parisuhdeväkivallan raskaana olevien uhrien otoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
12 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resurssikortin vaikutus avunhakukäyttäytymisen kehitykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
6 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
|
Resurssikortin vaikutus avunhakukäyttäytymisen kehitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
12 kuukautta resurssikortin vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .