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Violence entre partenaires intimes et grossesse, une étude d'intervention en soins périnataux (MOM)

12 octobre 2017 mis à jour par: University Ghent

Violence entre partenaires intimes et grossesse, un essai contrôlé randomisé sur l'effet d'une carte-ressource sur l'incidence de la violence entre partenaires intimes

L'étude se compose de deux grandes parties, en particulier une étude de prévalence/incidence à grande échelle et un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle. L'étude de prévalence/incidence vise à déterminer la prévalence/incidence de la violence physique, psychologique et sexuelle dans une population enceinte. La population étudiée est recrutée via la consultation prénatale de plus ou moins 15 hôpitaux en Belgique. Les enquêtées remplissent un questionnaire sur place au minimum une fois pendant la grossesse. Sur la base de ce questionnaire, les enquêteurs visent à recruter 150 victimes de violence conjugale (VPI) pour participer à la deuxième partie de l'étude. L'ECR vise à évaluer s'il existe un moyen sûr et efficace de réduire la VPI dans le cadre des soins périnatals. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dépistage de la violence chez les femmes enceintes, associé à la distribution d'une carte de ressources, a le potentiel d'interrompre la VPI et d'augmenter le comportement de recherche d'aide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Aalst, Belgique
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Antwerp, Belgique
        • UZA
      • Antwerp, Belgique
        • ZNA Middelheim Antwerpen
      • Brugge, Belgique
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Deurne, Belgique
        • AZ Monica Deurne
      • Genk, Belgique
        • ZOL Genk
      • Gent, Belgique
        • AZ Jan Palfijn Gent
      • Ghent, Belgique
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgique
        • Virga Jesse Hasselt
      • Kortrijk, Belgique
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Waregem, Belgique
        • OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
      • Wilrijk, Belgique
        • AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Néerlandophone, francophone ou anglophone
  • Victime de violence conjugale selon le questionnaire
  • Accessible par téléphone et sans problème de sécurité

Critère d'exclusion:

  • Ne parle ni néerlandais, ni français, ni anglais
  • Ne pas avoir été victime de violence conjugale un an avant ou pendant la grossesse
  • Non accessible par téléphone et/ou problèmes de sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de cartes de ressources
Le groupe d'intervention recevra une enveloppe avec un bon cadeau et une carte ressource (carte format portefeuille avec d'un côté les mesures de sécurité et de l'autre les coordonnées des ressources pour la violence).
Autre: carte de ressources
le groupe d'intervention reçoit une enveloppe avec carte ressource
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra la même enveloppe avec un bon cadeau et une lettre de remerciement.
Autre: pas de carte ressource
le groupe témoin reçoit une enveloppe sans carte ressource

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Impact de la fiche ressource sur l'évolution de la violence conjugale au sein d'un échantillon de femmes enceintes victimes de violence conjugale
Délai: 6 mois après réception de la carte ressource
6 mois après réception de la carte ressource
Impact de la fiche ressource sur l'évolution de la violence conjugale au sein d'un échantillon de femmes enceintes victimes de violence conjugale
Délai: 12 mois après la réception de la carte ressource
12 mois après la réception de la carte ressource

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Impact d'une carte ressource sur l'évolution du comportement de recherche d'aide
Délai: 6 mois après réception de la carte ressource
6 mois après réception de la carte ressource
Impact d'une carte ressource sur l'évolution du comportement de recherche d'aide
Délai: 12 mois après réception de la carte ressource
12 mois après réception de la carte ressource

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
International Centre for Reproductive Health, Belgium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Première publication (Estimation)

8 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/093

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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