亲密伴侣暴力与怀孕,一项围产期护理干预研究 (MOM)
2017年10月12日 更新者:University Ghent
亲密伴侣暴力和怀孕,关于资源卡对亲密伴侣暴力发生率影响的随机对照试验
该研究由两大部分组成,特别是大规模流行/发病率研究和单盲随机对照试验 (RCT)。
流行率/发生率研究旨在确定怀孕人群中身体、心理和性暴力的流行率/发生率。
研究人群是通过比利时大约 15 家医院的产前咨询招募的。
受访者在怀孕期间至少当场填写一次问卷。
基于这份调查问卷,调查人员旨在招募 150 名亲密伴侣暴力 (IPV) 受害者参与研究的第二部分。
RCT 旨在评估在围产期护理环境中是否有安全有效的方法来减少 IPV。
调查人员假设,对孕妇进行暴力筛查并发放资源卡可能会中断 IPV 并增加寻求帮助的行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalst、比利时
- OLV Ziekenhuis Aalst
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Antwerp、比利时
- UZA
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Antwerp、比利时
- ZNA Middelheim Antwerpen
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Brugge、比利时
- AZ Sint-Jan Brugge
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Deurne、比利时
- AZ Monica Deurne
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Genk、比利时
- ZOL Genk
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Gent、比利时
- AZ Jan Palfijn Gent
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Ghent、比利时
- Ghent University Hospital
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Hasselt、比利时
- Virga Jesse Hasselt
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Kortrijk、比利时
- AZ Groeninge Kortrijk
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Waregem、比利时
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
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Wilrijk、比利时
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 说荷兰语、法语或英语
- 基于调查问卷的亲密伴侣暴力受害者
- 可通过电话访问,无安全问题
排除标准:
- 不会说荷兰语、法语或英语
- 在怀孕前一年或怀孕期间不是亲密伴侣暴力的受害者
- 无法通过电话访问和/或存在安全问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:资源卡组
干预组将收到一个装有礼券和资源卡的信封(钱包大小的卡片,一面是安全措施,另一面是暴力资源的联系方式)。
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干预小组收到一个带有资源卡的信封
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有源比较器:控制组
对照组将收到带有礼券和感谢信的相同信封。
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对照组收到没有资源卡的信封
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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资源卡对伴侣暴力怀孕受害者样本中伴侣暴力演变的影响
大体时间:收到资源卡后 6 个月
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收到资源卡后 6 个月
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资源卡对伴侣暴力怀孕受害者样本中伴侣暴力演变的影响
大体时间:收到资源卡后12个月
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收到资源卡后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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资源卡对求助行为演变的影响
大体时间:收到资源卡后 6 个月
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收到资源卡后 6 个月
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资源卡对求助行为演变的影响
大体时间:收到资源卡后 12 个月
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收到资源卡后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Marleen Temmerman, MD, PhD、Ghent University, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2010/093
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