- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01158690
Intim Partnervold og Graviditet, en Perinatal Care Intervention Study (MOM)
12. oktober 2017 opdateret af: University Ghent
Intim partnervold og graviditet, et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af et ressourcekort på forekomsten af intim partnervold
Undersøgelsen består af to store dele, især en storstilet prævalens/incidensundersøgelse og et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Prævalens/hyppighedsundersøgelsen har til formål at bestemme prævalensen/hyppigheden af fysisk, psykisk og seksuel vold i en gravid befolkning.
Studiepopulationen rekrutteres gennem prænatal konsultation af mere eller mindre 15 hospitaler i Belgien.
Respondenterne udfylder et spørgeskema på stedet minimum én gang under graviditeten.
Baseret på dette spørgeskema, sigter efterforskerne på at rekruttere 150 ofre for intim partnervold (IPV) til at deltage i anden del af undersøgelsen.
RCT har til formål at evaluere, om der er en sikker og effektiv måde at reducere IPV inden for den perinatale pleje.
Efterforskerne antager, at screening af gravide kvinder for vold i kombination med udlevering af et ressourcekort har potentiale til at afbryde IPV og øge den hjælpsøgende adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
199
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Belgien
- UZA
-
Antwerp, Belgien
- ZNA Middelheim Antwerpen
-
Brugge, Belgien
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Deurne, Belgien
- AZ Monica Deurne
-
Genk, Belgien
- ZOL GENK
-
Gent, Belgien
- AZ Jan Palfijn Gent
-
Ghent, Belgien
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, Belgien
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, Belgien
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, Belgien
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, Belgien
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hollandsk-, fransk- eller engelsktalende
- Offer for partnervold ud fra spørgeskemaet
- Tilgængelig via telefon og ingen sikkerhedsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hollandsk-, fransk- eller engelsktalende
- Ikke et offer for partnervold et år før eller under graviditeten
- Ikke tilgængelig via telefon og/eller sikkerhedsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ressourcekortgruppe
Indsatsgruppen modtager en kuvert med et gavekort og et ressourcekort (kort i tegnebogsstørrelse med på den ene side sikkerhedsforanstaltninger og på den anden side kontaktoplysninger på ressourcer til vold).
|
indsatsgruppen modtager en kuvert med ressourcekort
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager den samme kuvert med et gavekort og et takkebrev.
|
kontrolgruppen modtager en konvolut uden ressourcekort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ressourcekortets indvirkning på udviklingen af partnervold inden for en stikprøve af gravide ofre for partnervold
Tidsramme: 6 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
6 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
|
Ressourcekortets indvirkning på udviklingen af partnervold inden for en stikprøve af gravide ofre for partnervold
Tidsramme: 12 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
12 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkningen af et ressourcekort på udviklingen af den hjælpsøgende adfærd
Tidsramme: 6 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
6 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
|
Indvirkningen af et ressourcekort på udviklingen af den hjælpsøgende adfærd
Tidsramme: 12 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
12 måneder efter modtagelsen af ressourcekortet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2010
Først opslået (Skøn)
8. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ressourcekort
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Origin Medical Systems, Inc.AfsluttetGraviditet i første trimester | At validere den kliniske ydeevne af AI/ML-teknologier i gravide deltagere i første trimesterForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttetCD19+ Maligniteter: Relaps Post-allogen TransplantationDet Forenede Kongerige
-
Johan Siebert, MDUniversity Hospital, Geneva; Alberta Children's HospitalAfsluttetPædiatrisk | Genoplivning | Hjerte-lungearrestSchweiz, Canada
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Iskæmisk angreb, forbigående | Cost benefit analyse | Sekundær forebyggelse | SygdomshåndteringØstrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtSimulering | Hjertestop | Hjerte-lungeredning | UddannelseCanada
-
Ain Shams UniversityUkendtKronisk trombocytopeniEgypten
-
Boston Medical CenterAfsluttetCirrhose | AscitesForenede Stater