- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01158690
Przemoc ze strony partnera intymnego i ciąża, badanie interwencji w opiece okołoporodowej (MOM)
12 października 2017 zaktualizowane przez: University Ghent
Przemoc ze strony partnera intymnego i ciąża, randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu karty zasobów na częstość występowania przemocy ze strony partnera intymnego
Badanie składa się z dwóch dużych części, w szczególności badania na dużą skalę dotyczącego rozpowszechnienia/zapadalności oraz badania z randomizacją i grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą (RCT).
Badanie rozpowszechnienia/częstości ma na celu określenie rozpowszechnienia/częstości przemocy fizycznej, psychicznej i seksualnej w populacji ciężarnych.
Badana populacja jest rekrutowana poprzez konsultacje prenatalne w mniej więcej 15 szpitalach w Belgii.
Ankietowane wypełniają ankietę na miejscu co najmniej raz w czasie ciąży.
Na podstawie tego kwestionariusza śledczy zamierzają zrekrutować 150 ofiar przemocy ze strony partnera (IPV) do udziału w drugiej części badania.
RCT ma na celu ocenę, czy istnieje bezpieczny i skuteczny sposób zmniejszenia IPV w warunkach opieki okołoporodowej.
Badacze stawiają hipotezę, że sprawdzanie kobiet w ciąży pod kątem przemocy w połączeniu z rozdawaniem karty zasobów może potencjalnie przerwać IPV i zwiększyć zachowania związane z poszukiwaniem pomocy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia
- OLV Ziekenhuis Aalst
-
Antwerp, Belgia
- UZA
-
Antwerp, Belgia
- ZNA Middelheim Antwerpen
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Deurne, Belgia
- AZ Monica Deurne
-
Genk, Belgia
- ZOL GENK
-
Gent, Belgia
- AZ Jan Palfijn Gent
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital
-
Hasselt, Belgia
- Virga Jesse Hasselt
-
Kortrijk, Belgia
- AZ Groeninge Kortrijk
-
Waregem, Belgia
- OLV van Lourdes ziekenhuis Waregem
-
Wilrijk, Belgia
- AZ Sint-Augustinus Ziekenhuis Wilrijk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Holenderski, francuski lub angielski
- Ofiara przemocy ze strony partnera na podstawie kwestionariusza
- Dostępne przez telefon i bez problemów z bezpieczeństwem
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po holendersku, francusku lub angielsku
- Nie była ofiarą przemocy ze strony partnera na rok przed ciążą ani w jej trakcie
- Niedostępne przez telefon i/lub problemy z bezpieczeństwem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kart zasobów
Grupa interwencyjna otrzyma kopertę z kuponem podarunkowym i kartą zasobów (karta wielkości portfela z jednej strony ze środkami bezpieczeństwa, az drugiej strony z danymi kontaktowymi do zasobów przemocy).
|
grupa interwencyjna otrzymuje kopertę z kartą zasobów
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma taką samą kopertę z bonem podarunkowym i listem z podziękowaniami.
|
grupa kontrolna otrzymuje kopertę bez karty zasobów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ karty zasobów na ewolucję przemocy ze strony partnera w próbie ciężarnych ofiar przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: 6 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
6 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
|
Wpływ karty zasobów na ewolucję przemocy ze strony partnera w próbie ciężarnych ofiar przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: 12 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
12 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ karty zasobów na ewolucję zachowania związanego z szukaniem pomocy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
6 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
|
Wpływ karty zasobów na ewolucję zachowania związanego z szukaniem pomocy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
12 miesięcy po otrzymaniu karty zasobów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marleen Temmerman, MD, PhD, Ghent University, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
Region StockholmKarolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacja
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare AssociationZakończonyDostawa instytucjonalna | Męski partner | Myanmar | Opieka zdrowotna nad matką | Mężczyźni w zdrowiu macierzyńskimTajlandia
-
Sykehuset TelemarkUniversity of Agder; NTNU Health (sponsor)Aktywny, nie rekrutującyUraz seksualny | Wykorzystywanie seksualne | Partner | Objaw stresu pourazowegoNorwegia
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...Aktywny, nie rekrutującyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na karta zasobów
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
University of AlbertaZakończony
-
University of MalayaZakończonyZłamania stawu biodrowegoMalezja
-
Ankara Education and Research HospitalNieznanyNeuropatia obwodowaIndyk
-
University Health Network, TorontoNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyZaburzenia połykania | Rak jamy ustnej i gardłaKanada
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutacyjnyNiedobór składników odżywczych | Niedożywienie | NiedożywienieKanada
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
Wayne State UniversityNieznanyCukrzyca typu IIStany Zjednoczone