冠動脈バイパス移植後のアスピリンとプラビックス (ASAP-CABG)

この研究の目的は、クロピドグレルとアスピリンの併用が開胸手術後のバイパス移植片内での血栓形成のリスクをどの程度低下させるかを評価することです。 この組み合わせは、バイパスグラフト内の血栓の治療について食品医薬品局 (FDA) によってまだ承認されていません。 しかし、FDAはその安全性と有効性を研究するためにその使用に反対していません。 この研究には合計約 150 名の被験者が登録され、その全員がブルック陸軍医療センター/ウィルフォード ホール メディカル センターに入院します。 研究は手術日から52週間行われます。

バイパス手術および包含基準が満たされた後、対象は、手術後にバイパスグラフトを開いた状態に保つために、1日1回アスピリン81mgおよび1日1回プラセボ、または1日1回アスピリン81mgおよび1日1回クロピドグレル75mgを投与される。 これまでに 2 つの研究グループを比較した研究はありません。手術の 2 週間後に心臓の CT スキャンが行われ、移植片がまだ開いているかどうかが確認されます。 研究の終了時、52週目に、被験者は再度心臓スキャンを受けてバイパスグラフトを評価し、バイパスグラフトがまだ開いているかどうかを確認します。

フォローアップのために早期に来院する必要があると判断されない限り、被験者は研究終了まで 3 か月ごとに診察を受けます。 被験者は、現在の治験薬を服用している間の安全性を評価するためのフォローアップ訪問の一環として、全血球計算のための採血を受けます。