Aspirine et Plavix après pontage coronarien (ASAP-CABG)

Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure la combinaison de clopidogrel et d'aspirine réduit le risque de formation de caillots dans le pontage après une chirurgie à cœur ouvert. Cette combinaison n'a pas encore été approuvée par la Food & Drug Administration (FDA) pour le traitement des caillots dans le pontage. Cependant, la FDA ne s'est pas opposée à son utilisation pour étudier sa sécurité et son efficacité. Cette étude recrutera environ 150 sujets au total, qui seront tous au Brooke Army Medical Center / Wilford Hall Medical Center. L'étude durera 52 semaines à compter du jour de la chirurgie.

Une fois le pontage coronarien et les critères d'inclusion remplis, les sujets recevront de l'aspirine 81 mg une fois par jour et un placebo une fois par jour ou de l'aspirine 81 mg une fois par jour et du clopidogrel 75 mg une fois par jour pour maintenir les pontages ouverts après la chirurgie. Il n'y a pas d'études à ce jour comparant les deux groupes d'étude Un scanner du cœur sera effectué 2 semaines après la chirurgie pour voir si les greffes sont toujours ouvertes. À la fin de l'étude, à 52 semaines, les sujets subiront une autre scintigraphie cardiaque pour évaluer les pontages et voir s'ils sont toujours ouverts.

Les sujets seront vus sur une base de 3 mois jusqu'à la fin de l'étude, à moins qu'il ne soit jugé nécessaire de revenir plus tôt pour un suivi. Les sujets subiront une prise de sang pour une numération globulaire complète dans le cadre des visites de suivi afin d'évaluer l'innocuité du médicament à l'étude en cours.