Aspirina e Plavix Após Revascularização do Miocárdio (ASAP-CABG)

O objetivo deste estudo é avaliar o quão bem a combinação de clopidogrel e aspirina reduz o risco de formação de coágulos no enxerto de bypass após cirurgia de coração aberto. Esta combinação ainda não foi aprovada pela Food & Drug Administration (FDA) para o tratamento de coágulos no enxerto de bypass. No entanto, o FDA não se opôs ao seu uso para estudar sua segurança e eficácia. Este estudo envolverá aproximadamente 150 indivíduos no total, todos no Brooke Army Medical Center/Wilford Hall Medical Center. O estudo será de 52 semanas a partir do dia da cirurgia.

Após a cirurgia de bypass e os critérios de inclusão serem atendidos, os indivíduos receberão aspirina 81 mg uma vez ao dia e placebo uma vez ao dia ou aspirina 81 mg uma vez ao dia e clopidogrel 75 mg uma vez ao dia para manter os enxertos de bypass abertos após a cirurgia. Não há estudos até o momento comparando os dois grupos de estudo Uma tomografia computadorizada do coração será realizada 2 semanas após a cirurgia para verificar se os enxertos ainda estão abertos. No final do estudo, na marca de 52 semanas, os indivíduos passarão por outro exame cardíaco para avaliar os enxertos de bypass e ver se eles ainda estão abertos.

Os indivíduos serão vistos em uma base de 3 meses até o final do estudo, a menos que seja considerado necessário retornar mais cedo para acompanhamento. Os indivíduos serão submetidos a coleta de sangue para hemograma completo como parte das visitas de acompanhamento para avaliar a segurança durante o uso do medicamento do estudo atual.