Aspirine en Plavix na coronaire bypass-transplantatie (ASAP-CABG)

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe goed de combinatie van clopidogrel en aspirine het risico op stolselvorming in het bypass-transplantaat verlaagt na een openhartoperatie. Deze combinatie is nog niet goedgekeurd door de Food & Drug Administration (FDA) voor de behandeling van stolsels in de bypass-transplantaat. De FDA heeft echter geen bezwaar gemaakt tegen het gebruik ervan om de veiligheid en effectiviteit ervan te bestuderen. Deze studie zal in totaal ongeveer 150 proefpersonen inschrijven, die allemaal in het Brooke Army Medical Center / Wilford Hall Medical Center zullen zijn. De studie duurt 52 weken vanaf de dag van de operatie.

Nadat een bypass-operatie is uitgevoerd en aan de inclusiecriteria is voldaan, krijgen proefpersonen eenmaal daags aspirine 81 mg en eenmaal daags placebo of eenmaal daags 81 mg aspirine en eenmaal daags 75 mg clopidogrel om de bypass-transplantaten na de operatie open te houden. Er zijn tot nu toe geen studies die de twee onderzoeksgroepen vergelijken. Een CT-scan van het hart zal 2 weken na de operatie worden gemaakt om te zien of de transplantaten nog open zijn. Aan het einde van het onderzoek, na 52 weken, zullen de proefpersonen opnieuw een hartscan ondergaan om de bypasstransplantaten te evalueren en te zien of ze nog open zijn.

De proefpersonen zullen tot het einde van het onderzoek om de 3 maanden worden gezien, tenzij het nodig wordt geacht om eerder terug te komen voor follow-up. Proefpersonen zullen bloed afnemen voor een volledige bloedtelling als onderdeel van de vervolgbezoeken om de veiligheid te beoordelen terwijl ze het huidige onderzoeksgeneesmiddel gebruiken.