Aspirin und Plavix nach Bypass-Transplantation der Koronararterien (ASAP-CABG)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie gut die Kombination von Clopidogrel und Aspirin das Risiko einer Gerinnselbildung im Bypass-Transplantat nach einer Operation am offenen Herzen senkt. Diese Kombination wurde von der Food & Drug Administration (FDA) noch nicht zur Behandlung von Blutgerinnseln im Bypass-Transplantat zugelassen. Die FDA hat jedoch keine Einwände gegen die Verwendung zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit erhoben. An dieser Studie werden insgesamt etwa 150 Probanden teilnehmen, die alle im Brooke Army Medical Center/Wilford Hall Medical Center sein werden. Die Studie wird ab dem Tag der Operation 52 Wochen dauern.

Nachdem die Bypass-Operation und die Einschlusskriterien erfüllt sind, erhalten die Probanden einmal täglich 81 mg Aspirin und einmal täglich Placebo oder einmal täglich 81 mg Aspirin und einmal täglich 75 mg Clopidogrel, um die Bypass-Transplantate nach der Operation offen zu halten. Bisher gibt es keine Studien, die die beiden Studiengruppen vergleichen. Zwei Wochen nach der Operation wird ein CT-Scan des Herzens durchgeführt, um festzustellen, ob die Transplantate noch offen sind. Am Ende der Studie, nach 52 Wochen, werden die Probanden einem weiteren Herzscan unterzogen, um die Bypass-Transplantate zu beurteilen und festzustellen, ob sie noch offen sind.

Die Probanden werden alle drei Monate bis zum Ende der Studie untersucht, es sei denn, es wird als notwendig erachtet, früher zur Nachuntersuchung zurückzukehren. Den Probanden wird im Rahmen der Nachuntersuchungen eine Blutabnahme für ein vollständiges Blutbild unterzogen, um die Sicherheit während der Einnahme des aktuellen Studienmedikaments zu beurteilen.