Aspirin og plavix etter koronar bypass-transplantasjon (ASAP-CABG)

Hensikten med denne studien er å evaluere hvor godt kombinasjonen av klopidogrel og aspirin reduserer risikoen for koageldannelse i bypasstransplantatet etter åpen hjerteoperasjon. Denne kombinasjonen er ennå ikke godkjent av Food & Drug Administration (FDA) for behandling av blodpropper i bypass-transplantatet. FDA har imidlertid ikke protestert mot bruken for å studere sikkerheten og effektiviteten. Denne studien vil registrere omtrent 150 totalt emner som alle vil være ved Brooke Army Medical Center/Wilford Hall Medical Center. Studien vil vare i 52 uker fra operasjonsdagen.

Etter at bypass-operasjon og inklusjonskriterier er oppfylt, vil forsøkspersonene bli satt på aspirin 81 mg én gang daglig og placebo én gang daglig eller aspirin 81 mg én gang daglig og klopidogrel 75 mg én gang daglig for å holde bypass-transplantatene åpne etter operasjonen. Det er ingen studier hittil som sammenligner de to studiegruppene. En CT-skanning av hjertet vil bli gjort 2 uker etter operasjonen for å se om transplantatene fortsatt er åpne. Ved slutten av studien, etter 52 uker, vil forsøkspersonene gjennomgå en ny hjerteskanning for å evaluere bypass-transplantatene og se om de fortsatt er åpne.

Forsøkspersoner vil bli sett på 3 måneders basis til slutten av studien, med mindre det anses nødvendig å returnere tidligere for oppfølging. Forsøkspersonene vil gjennomgå blodprøvetaking for fullstendig blodtelling som en del av oppfølgingsbesøkene for å vurdere sikkerheten mens de bruker det aktuelle studiemedikamentet.