Aspirin och Plavix efter kransartärbypasstransplantation (ASAP-CABG)

Syftet med denna studie är att utvärdera hur väl kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra minskar risken för koagelbildning i bypasstransplantatet efter öppen hjärtoperation. Denna kombination har ännu inte godkänts av Food & Drug Administration (FDA) för behandling av blodproppar i bypass-transplantatet. FDA har dock inte invänt mot dess användning för att studera dess säkerhet och effektivitet. Denna studie kommer att registrera cirka 150 totalt ämnen som alla kommer att vara vid Brooke Army Medical Center/Wilford Hall Medical Center. Studien kommer att pågå i 52 veckor från operationsdagen.

Efter att bypassoperation och inklusionskriterier är uppfyllda, kommer försökspersonerna att placeras på acetylsalicylsyra 81 mg en gång dagligen och placebo en gång dagligen eller aspirin 81 mg en gång dagligen och klopidogrel 75 mg en gång dagligen för att hålla bypasstransplantaten öppna efter operationen. Det finns inga studier hittills som jämför de två studiegrupperna. En datortomografi av hjärtat kommer att göras 2 veckor efter operationen för att se om transplantaten fortfarande är öppna. I slutet av studien, efter 52 veckor, kommer försökspersonerna att genomgå ytterligare en hjärtskanning för att utvärdera bypass-transplantaten och se om de fortfarande är öppna.

Försökspersoner kommer att ses på en 3 månaders basis fram till slutet av studien, såvida det inte anses nödvändigt att återvända tidigare för uppföljning. Försökspersonerna kommer att genomgå blodtagning för fullständigt blodvärde som en del av uppföljningsbesöken för att utvärdera säkerheten när de använder det aktuella studieläkemedlet.