Aspirina y Plavix después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (ASAP-CABG)

El propósito de este estudio es evaluar qué tan bien la combinación de clopidogrel y aspirina reduce el riesgo de formación de coágulos en el injerto de derivación después de una cirugía a corazón abierto. Esta combinación aún no ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de coágulos en el injerto de derivación. Sin embargo, la FDA no se ha opuesto a su uso para estudiar su seguridad y eficacia. Este estudio inscribirá a aproximadamente 150 sujetos en total, todos los cuales estarán en el Brooke Army Medical Center/Wilford Hall Medical Center. El estudio durará 52 semanas a partir del día de la cirugía.

Después de la cirugía de derivación y de cumplir con los criterios de inclusión, los sujetos recibirán 81 mg de aspirina una vez al día y placebo una vez al día o 81 mg de aspirina una vez al día y 75 mg de clopidogrel una vez al día para mantener abiertos los injertos de derivación después de la cirugía. No hay estudios hasta la fecha que comparen los dos grupos de estudio. Se realizará una tomografía computarizada del corazón 2 semanas después de la cirugía para ver si los injertos aún están abiertos. Al final del estudio, a las 52 semanas, los sujetos se someterán a otra exploración cardíaca para evaluar los injertos de derivación y ver si todavía están abiertos.

Los sujetos serán vistos cada 3 meses hasta el final del estudio, a menos que se considere necesario regresar antes para el seguimiento. Los sujetos se someterán a una extracción de sangre para un hemograma completo como parte de las visitas de seguimiento para evaluar la seguridad mientras toman el fármaco del estudio actual.