Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel mikrocirkulation, makrocirkulation og trombofilier (MICMAC)

1. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Begrundelse: At analysere den arterielle tilstand hos kvinder med trombofili ved hjælp af teknikker, der studerer mikro- og arteriel makrocirkulation på grund af en rapporteret og stadig diskuteret øget risiko for kardiovaskulære hændelser hos disse kvinder.

Primært mål: At måle endotelafhængig vasodilatation (VDE) hos kontroller og hos kvinder med trombofili.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er flere artikler, der rapporterer om en stigning i risikoen for arterielle sygdomme hos kvinder med trombofili. Disse rapporter forbliver dog kontroversielle. For at få indsigt i dette spørgsmål foreslår vi at studere mikro- og makrocirkulationen hos kvinder med en historie med venøs trombose eller trombofili og i kontroller, der matcher alder.

Design: Det er et potentielt åbent tværgående forsøg.

Ledelse af undersøgelsen: To grupper på 80 kvinder vil blive sammenlignet: raske frivillige og kvinder med trombofili. Efter en inklusionskonsultation, hvor det informerede samtykke vil blive indhentet og inklusionskriterierne kontrolleres, vil der blive givet en tid til de arterielle udforskninger. Disse undersøgelser vil være måling af endotelafhængig vasodilatation (EDV), kapillær tæthed, arteriel fitness og compliance og retinogram. Der er ingen opfølgende besøg. Fordele og risici: målingen vil karakterisere den arterielle tilstand hos patienter med trombofili inkluderet i undersøgelsen. Der er ingen risiko ved at udføre disse teknikker.

Hovedkriterier: måling af EDV.

Sekundære kriterier: kapillær tæthed, arteriel compliance og stivhed og retinogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hôpital Hotel Dieu - Consultation Gynécologie et d'Hémostase

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper på 80 kvinder vil blive sammenlignet: raske frivillige og kvinder med trombofili.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

    • 18-45 årige kvinder i den fødedygtige alder
    • Uden hormonprævention eller hormonbehandling i mindst 3 måneder
    • Uden nogen arterielle risikofaktorer (MTA, diabetes, dyslipæmi, fedme, inklusive rygning > 5 cigaret)
    • Patient, der har underskrevet et informere samtykke
    • Uden trombofili: normal prøve for faktor V- og II-mutationer
    • Villig til at deltage i undersøgelsen
    • Overholder sygesikringen
    • Tidligere klinisk undersøgelse

  • kvinder med trombofili

    • 18-45 årige kvinder i den fødedygtige alder
    • Uden hormonprævention eller hormonbehandling i mindst 3 måneder
    • Uden nogen arterielle risikofaktorer (MTA, diabetes, dyslipæmi, fedme, inklusive rygning > 5 cigaret)
    • Patient, der har underskrevet et informere samtykke
    • Med trombofili: normal prøve for faktor V- og II-mutationer
    • Villig til at deltage i undersøgelsen
    • Overholder sygesikringen
    • Tidligere klinisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under hormonprævention, eller som er stoppet med det for mindre end 3 måneder siden
  • Kvinder under antikoagulantia
  • Arteriel risikofaktor: HTA, diabetes, dyslipæmi, fedme (BMI>30), inklusive rygning > 5 cigaretter), metabolisk syndrom, antiphospholipider/antikoagulerende antistof, SLE
  • Anamnese med coronaropati eller slagtilfælde
  • Gravide kvinder eller villige til at blive gravide
  • Alvorlig leversygdom
  • Kvinder under 18 år eller ældre end 45 år
  • Alvorlige leversygdomme
  • Patienten er ikke villig til at underskrive samtykket
  • Patient nægter at deltage
  • Endometriecancer
  • Uudforsket blødning
  • Kvinder, der ikke er villige til at deltage eller inkluderet i et andet forsøg
  • Kvinde med en anden trombofil lidelse (ATIII, protein C, S, historie med VTE uden nogen biologisk trombofil lidelse.
  • Kvinder med mindst én af følgende behandlinger, og som ikke kan stoppe den 48 timer før arterielle undersøgelser.
  • Gynergen koffein
  • NOCERTONE® oxetoron
  • SIBÉLIUM®flunarizin
  • VIDORA®indoramin
  • SANMIGRAN® 0,50 mg pizotifen
  • kvinde under propranolol AVLOCARDYL® 40 mg *AVLOCARDYL® LP 160 mg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Andet: Sunde frivillige
Arterielle parametre og blodprøve
Trombofili
Andet: Tests
Arterielle parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vasodilatation endothelium-afhængig (VDE)
Tidsramme: max 2 måneder efter inklusion
max 2 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kapillær tæthed
Tidsramme: max 2 måneder efter inklusion
max 2 måneder efter inklusion
Stivhed og arteriel compliance
Tidsramme: max 2 måneder efter inklusion
max 2 måneder efter inklusion
Analyse af venøs og arteriel mikrocirkulation ved hjælp af billeder erhvervet ved retinogram og en specifik software
Tidsramme: ved 2 måned
ved 2 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Anne GOMPEL, MD-PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Geneviève PLU-BUREAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2010

Først opslået (Anslået)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P071012
  • IDRCB 2008-A01635-50 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner