动脉微循环、大循环和血栓形成 (MICMAC)
2026年4月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
理由：通过研究微循环和动脉大循环的技术来分析患有血栓形成倾向的女性的动脉状态，因为据报道并且仍在讨论这些女性心血管事件的风险增加。
主要目标：测量对照组和易栓症女性的内皮依赖性血管舒张 (VDE)。
研究概览
详细说明
有几篇论文报告了患有血栓形成倾向的女性患动脉疾病的风险增加。 然而，这些报告仍然存在争议。 为了深入了解这个问题，我们建议研究有静脉血栓形成或易栓症病史的女性的微循环和大循环，以及与年龄相匹配的对照组。
设计：这是一项前瞻性开放横向试验。
研究管理：将对两组 80 名女性进行比较：健康志愿者和患有血栓形成倾向的女性。 在获得知情同意并检查纳入标准的纳入咨询后，将进行动脉探查预约。 这些探索将测量内皮依赖性血管舒张 (EDV)、毛细血管密度、动脉健康和顺应性以及视网膜图。 没有后续访问。好处和风险：测量将表征研究中包括的血栓形成倾向患者的动脉状态。执行这些技术没有风险。
主要标准：EDV 的测量。
次要标准：毛细血管密度、动脉顺应性和硬度以及视网膜图。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75004
- Hôpital Hotel Dieu - Consultation Gynécologie et d'Hémostase
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将对两组 80 名女性进行比较：健康志愿者和患有血栓形成倾向的女性。
描述
纳入标准：
健康志愿者
- 18-45岁育龄妇女
- 至少 3 个月以来没有任何激素避孕或任何激素治疗
- 无任何动脉危险因素（HTA、糖尿病、血脂异常、肥胖，包括吸烟>5支）
- 已签署知情同意书的患者
- 无血栓形成倾向：因子 V 和 II 突变的正常样本
- 愿意参与研究
- 遵守健康保险
- 以前的临床检查
患有血栓形成倾向的女性
- 18-45岁育龄妇女
- 至少 3 个月以来没有任何激素避孕或任何激素治疗
- 无任何动脉危险因素（HTA、糖尿病、血脂异常、肥胖，包括吸烟>5支）
- 已签署知情同意书的患者
- 血栓形成倾向：因子 V 和 II 突变的正常样本
- 愿意参与研究
- 遵守健康保险
- 以前的临床检查
排除标准：
- 服用激素避孕药或停止服用激素避孕药不到 3 个月的女性
- 接受抗凝治疗的女性
- 动脉危险因素：HTA、糖尿病、血脂异常、肥胖（BMI>30），包括吸烟>5支）、代谢综合征、抗磷脂/抗凝抗体、系统性红斑狼疮
- 冠状动脉病或中风病史
- 孕妇或愿意怀孕
- 严重的肝病
- 18 岁以下或 45 岁以上的女性
- 严重的肝脏疾病
- 患者不愿签署知情同意书
- 患者拒绝参与
- 子宫内膜癌
- 不明出血
- 不愿意参加或被纳入另一项试验的妇女
- 患有另一种血栓形成性疾病（ATIII、蛋白 C、S、静脉血栓栓塞病史，无任何生物性血栓形成性疾病）的女性。
- 接受过至少一种以下治疗并且在动脉检查前 48 小时无法停止治疗的女性。
- 生姜咖啡因
- NOCERTONE® 氧赛酮
- SIBÉLIUM®氟桂利嗪
- VIDORA®吲哚胺
- SANMIGRAN® 0,50 毫克吡唑替芬
- 服用普萘洛尔 AVLOCARDYL® 40 mg *AVLOCARDYL® LP 160 mg 的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anne GOMPEL, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Geneviève PLU-BUREAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年3月16日
初级完成 (实际的)
2010年4月16日
研究完成 (实际的)
2010年4月16日
研究注册日期
首次提交
2010年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月9日
首次发布 (估计的)
2010年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.