동맥 미세순환, 대순환 및 혈전성향증 (MICMAC)
근거: 혈전성향증이 있는 여성의 심혈관 사건 위험 증가가 보고되고 여전히 논의되기 때문에 미세 및 동맥 대순환을 연구하는 기술로 혈전성향증이 있는 여성의 동맥 상태를 분석합니다.
1차 목표: 대조군과 혈전성향증이 있는 여성에서 내피 의존성 혈관확장(VDE)을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
혈전성향증이 있는 여성의 동맥 질환 위험 증가를 보고하는 여러 논문이 있습니다. 그러나 이러한 보고서는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이 문제에 대한 통찰력을 얻기 위해 우리는 정맥 혈전증 또는 혈전성향증의 병력이 있는 여성과 연령에 따라 일치하는 대조군의 미세 순환 및 거대 순환을 연구할 것을 제안합니다.
디자인: 전향적 공개 횡단 시험입니다.
연구 관리: 80명의 여성으로 구성된 두 그룹, 즉 건강한 지원자와 혈전성향이 있는 여성을 비교합니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 포함 기준을 확인하는 포함 상담 후 동맥 탐색을 위한 약속이 주어집니다. 이러한 탐구는 내피 의존성 혈관확장(EDV), 모세혈관 밀도, 동맥 적합도 및 순응도 및 망막 조영도의 측정이 될 것입니다. 후속 방문은 없습니다.이점 및 위험: 측정은 연구에 포함된 혈전성향증 환자의 동맥 상태를 특성화합니다.이러한 기술을 수행하는 데 위험이 없습니다.
주요 기준: EDV 측정.
2차 기준: 모세혈관 밀도, 동맥 순응도 및 경직도 및 망막조영도.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75004
- Hôpital Hotel Dieu - Consultation Gynécologie et d'Hémostase
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 지원자
- 18~45세 가임기 여성
- 최소 3개월 이후 호르몬 피임이나 호르몬 치료를 받지 않은 경우
- 동맥 위험인자(HTA, 당뇨, 이상지질혈증, 비만, 흡연 포함> 5개비) 없이
- 사전 동의서에 서명한 환자
- 혈전성향이 없는 경우: 인자 V 및 II 돌연변이에 대한 정상 샘플
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 건강 보험에 충실
- 이전 임상 검사
혈전성향증이 있는 여성
- 18~45세 가임기 여성
- 최소 3개월 이후 호르몬 피임이나 호르몬 치료를 받지 않은 경우
- 동맥 위험인자(HTA, 당뇨, 이상지질혈증, 비만, 흡연 포함> 5개비) 없이
- 사전 동의서에 서명한 환자
- 혈전성향증이 있는 경우: 인자 V 및 II 돌연변이에 대한 정상 샘플
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 건강 보험에 충실
- 이전 임상 검사
제외 기준:
- 호르몬 피임약을 복용 중이거나 중단한 지 3개월 미만인 여성
- 항응고제를 복용 중인 여성
- 동맥 위험인자 : HTA, 당뇨병, 이상지질혈증, 비만(BMI>30), 흡연>5개비 포함), 대사증후군, 항인지질/항응고항체, SLE
- 코로나병증 또는 뇌졸중 병력
- 임신 중이거나 임신할 의사가 있는 여성
- 심한 간 질환
- 18세 미만 또는 45세 이상의 여성
- 심한 간 질환
- 정보 제공 동의서에 서명하지 않으려는 환자
- 참여를 거부하는 환자
- 자궁내막암
- 연구되지 않은 출혈
- 다른 시험에 참여하거나 포함할 의향이 없는 여성
- 다른 혈전성 장애(ATIII, 단백질 C, S, 생물학적 혈전성 장애가 없는 VTE 병력)가 있는 여성.
- 다음 치료 중 하나 이상을 받고 있고 동맥 조사 48시간 전에 치료를 중단할 수 없는 여성.
- Gynergen 카페인
- NOCERTONE® 옥세토론
- SIBÉLIUM®플루나리진
- VIDORA®인도라민
- SANMIGRAN® 0,50mg 피조티펜
- 프로프라놀롤 AVLOCARDYL® 40 mg *AVLOCARDYL® LP 160 mg 투여 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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동맥 매개변수 및 혈액 검사
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혈전성향증
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동맥 매개변수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관확장 내피 의존성(VDE)
기간: 포함 후 최대 2개월
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포함 후 최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모세관 밀도
기간: 포함 후 최대 2개월
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포함 후 최대 2개월
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강성 및 동맥 순응도
기간: 포함 후 최대 2개월
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포함 후 최대 2개월
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레티노그램으로 획득한 영상과 특정 소프트웨어를 이용한 정맥 및 동맥 미세순환 분석
기간: 2개월에
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2개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Anne GOMPEL, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Geneviève PLU-BUREAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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테스트에 대한 임상 시험
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Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병