脳卒中患者に対する身体活動強化の効果 - 身体的アプローチと行動的アプローチを組み合わせたもの
2016年5月31日 更新者：karin hellstrom、Uppsala University
脳卒中から1年後の身体的および心理社会的問題の説明と脳卒中患者に対する身体活動の強化の影響 - 身体的アプローチと行動的アプローチを組み合わせたもの
脳卒中などの慢性疾患は身体障害を伴い、家族や社会に経済的負担をもたらします。 慢性疾患の生物心理学的プロセスに対処するには、医学的アプローチでは十分ではないことがよくあります。 治療結果を改善するには、行動医学的アプローチが必要になることがよくあります。 これらのアプローチは、非活動的な個人の健康行動を変えたり、痛みを管理したりするために、身体活動と併用して成功することがよくあります。 このプロジェクトでは、行動医学の原則と身体トレーニングを組み合わせたアプローチが、まだほとんど使用されていない1年前に脳卒中を患った患者に対して試みられます。 この研究は個人の機能能力と活動能力に焦点を当てているため、主な評価項目は障害です。 研究の目的は、ランダム化対照研究で、3か月以内のグループ介入としての高強度の機能的運動プログラムが、研究開始後3、6か月、1年後の機能的、心理社会的、人体測定的、生化学的要因に影響を与えることができるかどうかを評価することです。 次の結果変数が分析されます。
- 身体活動、運動機能、バランスのレベル
- うつ病と健康関連の生活の質
- 肥満指数 (BMI)、代謝リスク プロファイル、炎症状態
- 転倒の回数、転倒に関連した自己効力感および結果への期待
調査の概要
詳細な説明
ハイフには、脚の強さ、姿勢の安定性、歩行能力を試す日常的な作業からなる機能訓練が含まれています。
スクワットや障害物の上を歩くなど、すべての運動は体重がかかる姿勢で行われます。
HIFE は週に 2 回、1 時間実施されます。
7人の脳卒中患者6～7人のグループで3か月間。
2 人の理学療法士がグループをリードし、1 人の理学療法士が各参加者の機能障害に応じてエクササイズを選択します。
エクササイズの負荷と難易度は段階的に増加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上で初めて脳卒中を患った患者。少なくとも1年前に脳卒中を発症し、地域に住んでいる。
除外基準:
- 脳卒中後の問題以外に、活動レベルや検査への参加に影響を与えるその他の病気や障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
対照群の参加者は、通常の生活を送るように指示されます。
|
|
|
実験的：介入グループ
モチベーションを高めるディスカッションと組み合わせて、5 ～ 7 人の患者のグループで高強度ファンクショナル運動プログラム (HIFE) に従って週 2 回運動します。
|
ハイフには、脚の強さ、姿勢の安定性、歩行能力を試す日常的な作業からなる機能訓練が含まれています。
スクワットや障害物の上を歩くなど、すべての運動は体重がかかる姿勢で行われます。
HIFE は週に 2 回、1 時間実施されます。
7人の脳卒中患者6～7人のグループで3か月間。
2 人の理学療法士がグループをリードし、1 人の理学療法士が各参加者の機能障害に応じてエクササイズを選択します。
エクササイズの負荷と難易度は段階的に増加します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：ベースライン、3、6 か月後、1 年後
|
スケールの合計スコア: 0 ～ 56 ポイント。
スコアが高いほど、バランスが優れていることを示します。
|
ベースライン、3、6 か月後、1 年後
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン、3、6 か月後、1 年後
|
スケールの合計スコア: 0 ～ 12 ポイント。
スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
SPPBは、個人が両足を揃えて横並び、セミタンデム、タンデムの姿勢で立つ能力、8フィート歩く時間、椅子から立ち上がって座るまでの時間を検査することにより、バランス、歩行、筋力、持久力を評価します。ポジションは5回。
|
ベースライン、3、6 か月後、1 年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Karin Hellström, PhD, RPT、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月31日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。