Efecto de la actividad física intensificada para pacientes con accidente cerebrovascular: un enfoque físico y conductual combinado
31 de mayo de 2016 actualizado por: karin hellstrom, Uppsala University
Descripción de los problemas físicos y psicosociales un año después del accidente cerebrovascular y el efecto de la actividad física intensificada en pacientes con accidente cerebrovascular: un enfoque combinado físico y conductual
Las condiciones crónicas como el accidente cerebrovascular se asocian con discapacidad física y una carga económica para la familia y la sociedad. Un enfoque médico a menudo no es suficiente para abordar el proceso biopsicológico de la enfermedad crónica. A menudo se necesitan enfoques de medicina conductual para mejorar los resultados del tratamiento. Esos enfoques a menudo se han utilizado con éxito junto con la actividad física para cambiar el comportamiento de salud en personas inactivas y en el manejo del dolor. En este proyecto se probará el enfoque combinado de los principios de la medicina conductual y el entrenamiento físico en pacientes que sufrieron un ictus hace un año en los que apenas se ha utilizado. Dado que el estudio se centra en la capacidad de los individuos para funcionar y ser activos, la medida de resultado principal es la discapacidad. El objetivo del estudio es evaluar en un estudio controlado aleatorizado si un programa de ejercicio funcional de alta intensidad como intervención grupal de menos de tres meses puede influir en los factores funcionales, psicosociales, antropométricos y bioquímicos 3, 6 meses y 1 año después del inicio del estudio. Se analizarán las siguientes variables de resultado:
- nivel de actividad física, función motora y equilibrio
- depresión y calidad de vida relacionada con la salud
- índice de masa corporal (IMC), perfil de riesgo metabólico, estado de inflamación
- número de caídas, autoeficacia relacionada con las caídas y expectativas de resultados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vida incluye ejercicios funcionales que consisten en tareas cotidianas que desafían la fuerza de las piernas, la estabilidad postural y la capacidad de andar.
Todos los ejercicios se realizarán en posiciones de soporte de peso, por ejemplo, sentadillas y caminar sobre obstáculos.
Los HIFE se realizan dos veces por semana durante 1 h.
durante tres meses en un grupo con 6-7 siete pacientes con accidente cerebrovascular.
Dos fisioterapeutas lideran el grupo y un fisioterapeuta selecciona ejercicios para cada participante según sus déficits funcionales.
Los ejercicios irán aumentando progresivamente en carga y dificultad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con primer accidente cerebrovascular en la edad de 65-65 años que tuvo su accidente cerebrovascular hace al menos un año y vive en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades o discapacidades que repercutan en el nivel de actividad y participación en pruebas además de problemas tras un ictus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control reciben instrucciones para vivir su vida ordinaria.
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Experimental: Grupo de intervención
Hacer ejercicio dos veces por semana según el Programa de Ejercicio Funcional de Alta Intensidad (HIFE) en grupos de 5-7 pacientes en combinación con discusiones motivacionales.
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La vida incluye ejercicios funcionales que consisten en tareas cotidianas que desafían la fuerza de las piernas, la estabilidad postural y la capacidad de andar.
Todos los ejercicios se realizarán en posiciones de soporte de peso, por ejemplo, sentadillas y caminar sobre obstáculos.
Los HIFE se realizan dos veces por semana durante 1 h.
durante tres meses en un grupo con 6-7 siete pacientes con accidente cerebrovascular.
Dos fisioterapeutas lideran el grupo y un fisioterapeuta selecciona ejercicios para cada participante según sus déficits funcionales.
Los ejercicios irán aumentando progresivamente en carga y dificultad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: basal, después de 3, 6 meses y después de 1 año
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Puntuación total en la escala: 0-56 Puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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basal, después de 3, 6 meses y después de 1 año
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3, 6 meses y después de 1 año
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Puntuación total en la escala: 0-12 Puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
SPPB evalúa el equilibrio, la forma de andar, la fuerza y la resistencia al examinar la capacidad de un individuo para pararse con los pies juntos en posiciones de lado a lado, semitándem y tándem, el tiempo para caminar 8 pies y el tiempo para levantarse de una silla y volver a estar sentado. posición cinco veces.
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Línea de base, después de 3, 6 meses y después de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Otro identificador: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Otro identificador: Stroke-National Association, Sweden)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .