Effekt av intensifierad fysisk aktivitet för patienter med stroke - en kombinerad fysisk och beteendemässig strategi
Beskrivning av fysiska och psykosociala problem ett år efter stroke och effekten av intensifierad fysisk aktivitet för patienter med stroke - ett kombinerat fysiskt och beteendemässigt tillvägagångssätt
Kroniska tillstånd som stroke är förknippade med fysisk funktionsnedsättning och en ekonomisk börda för familjen och samhället. Ett medicinskt tillvägagångssätt är ofta inte tillräckligt för att ta itu med den biopsykologiska processen med kronisk sjukdom. Beteendemedicinska tillvägagångssätt behövs ofta för att förbättra behandlingsresultaten. Dessa tillvägagångssätt har ofta framgångsrikt använts tillsammans med fysisk aktivitet för att ändra hälsobeteende hos inaktiva individer och i smärtbehandling. I detta projekt kommer det kombinerade tillvägagångssättet av beteendemedicinska principer och fysisk träning att prövas på patienter som har haft en stroke för ett år sedan där det ännu bara har använts knappt. Eftersom studien fokuserar på individers förmåga att fungera och vara aktiv är det primära utfallsmåttet funktionshinder. Syftet med studien är att i en randomiserad kontrollerad studie utvärdera om ett högintensivt funktionellt träningsprogram som gruppintervention under tre månader kan påverka funktionella, psykosociala, antropometriska och biokemiska faktorer 3, 6 månader och 1 år efter studiestart. Följande utfallsvariabler kommer att analyseras:
- nivå av fysisk aktivitet, motorik och balans
- depression och hälsorelaterad livskvalitet
- body mass index (BMI), metabolisk riskprofil, inflammationsstatus
- antal fall, fallrelaterad self-efficacy och resultatförväntningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med första stroke någonsin i åldern 65-65 år som fick sin stroke för minst ett år sedan och bor i samhället.
Exklusions kriterier:
- Annan sjukdom eller funktionsnedsättning som påverkar aktivitetsnivån och deltagande i test vid sidan av problem efter stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen instrueras att leva sitt vanliga liv.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Träning två gånger/vecka enligt High-Intensity Functional Exercise Program (HIFE) i grupper om 5-7 patienter i kombination med motiverande diskussioner.
|
Hife inkluderar funktionella övningar som består av vardagliga uppgifter som utmanar benstyrka, postural stabilitet och gångförmåga.
All träning ska utföras i viktbärande positioner, t.ex. knäböj och gång över hinder.
HIFE utförs två gånger i veckan under 1 timme.
under tre månader i en grupp med 6-7 sju patienter med stroke.
Två sjukgymnaster leder gruppen och en sjukgymnast väljer övningar för varje deltagare efter deras funktionella brister.
Övningarna kommer att ökas successivt i belastning och svårighetsgrad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: baseline, efter 3, 6 månader och efter 1 år
|
Totalpoäng på skalan: 0-56 Poäng.
Högre poäng indikerar bättre balans.
|
baseline, efter 3, 6 månader och efter 1 år
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje, efter 3, 6 månader och efter 1 år
|
Totalpoäng på skalan: 0-12 poäng.
Högre poäng indikerar bättre funktion.
SPPB utvärderar balans, gång, styrka och uthållighet genom att undersöka en individs förmåga att stå med fötterna ihop i sida vid sida, semi-tandem och tandempositioner, tid att gå 8 fot och tid att resa sig från en stol och återgå till sittande. position fem gånger.
|
Baslinje, efter 3, 6 månader och efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Annan identifierare: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Annan identifierare: Stroke-National Association, Sweden)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .