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Effet de l'activité physique intensive pour les patients ayant subi un AVC - une approche physique et comportementale combinée

31 mai 2016 mis à jour par: karin hellstrom, Uppsala University

Description des problèmes physiques et psychosociaux un an après l'AVC et l'effet de l'activité physique intensifiée pour les patients ayant subi un AVC - une approche physique et comportementale combinée

Les maladies chroniques telles que les accidents vasculaires cérébraux sont associées à un handicap physique et à un fardeau économique pour la famille et la société. Une approche médicale n'est souvent pas suffisante pour aborder le processus bio-psychologique de la maladie chronique. Des approches de médecine comportementale sont souvent nécessaires pour améliorer les résultats du traitement. Ces approches ont souvent été utilisées avec succès avec l'activité physique pour modifier les comportements de santé chez les personnes inactives et dans la gestion de la douleur. Dans ce projet, l'approche combinée des principes de la médecine comportementale et de l'entraînement physique sera testée sur des patients qui ont eu un accident vasculaire cérébral il y a un an où elle n'a encore été que très peu utilisée. Comme l'étude se concentre sur la capacité des individus à fonctionner et à être actifs, le principal critère de jugement est le handicap. Le but de l'étude est d'évaluer dans une étude contrôlée randomisée si un programme d'exercices fonctionnels à haute intensité en tant qu'intervention de groupe de moins de trois mois peut influencer les facteurs fonctionnels, psychosociaux, anthropométriques et biochimiques 3, 6 mois et 1 an après le début de l'étude. Les variables de résultat suivantes seront analysées :

  1. niveau d'activité physique, fonction motrice et équilibre
  2. dépression et qualité de vie liée à la santé
  3. indice de masse corporelle (IMC), profil de risque métabolique, statut inflammatoire
  4. nombre de chutes, auto-efficacité liée aux chutes et résultats attendus

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hife comprend des exercices fonctionnels consistant en des tâches quotidiennes mettant à l'épreuve la force des jambes, la stabilité posturale et la capacité de marche. Tous les exercices doivent être effectués dans des positions d'appui, par exemple des squats et la marche sur des obstacles. Les HIFE sont réalisées 2 fois par semaine pendant 1h. pendant trois mois dans un groupe de 6-7 sept patients ayant subi un AVC. Deux physiothérapeutes dirigent le groupe et un physiothérapeute sélectionne les exercices pour chaque participant en fonction de ses déficits fonctionnels. Les exercices seront progressivement augmentés en charge et en difficulté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant subi son premier AVC à l'âge de 65-65 ans ayant subi son AVC il y a au moins un an et vivant dans la communauté.

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie ou handicap ayant un impact sur le niveau d'activité et la participation aux tests en plus des problèmes après un AVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin sont invités à vivre leur vie ordinaire.
Expérimental: Groupe d'intervention
Faire de l'exercice deux fois par semaine selon le programme d'exercices fonctionnels à haute intensité (HIFE) en groupes de 5 à 7 patients en combinaison avec des discussions de motivation.
Hife comprend des exercices fonctionnels consistant en des tâches quotidiennes mettant à l'épreuve la force des jambes, la stabilité posturale et la capacité de marche. Tous les exercices doivent être effectués dans des positions d'appui, par exemple des squats et la marche sur des obstacles. Les HIFE sont réalisées 2 fois par semaine pendant 1h. pendant trois mois dans un groupe de 6-7 sept patients ayant subi un AVC. Deux physiothérapeutes dirigent le groupe et un physiothérapeute sélectionne les exercices pour chaque participant en fonction de ses déficits fonctionnels. Les exercices seront progressivement augmentés en charge et en difficulté.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention
  • Formation HIFE, musculation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: de base, après 3, 6 mois et après 1 an
Score total sur l'échelle : 0-56 points. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
de base, après 3, 6 mois et après 1 an
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Baseline, après 3, 6 mois et après 1 an
Score total sur l'échelle : 0-12 points. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. SPPB évalue l'équilibre, la démarche, la force et l'endurance en examinant la capacité d'un individu à se tenir les pieds joints dans des positions côte à côte, semi-tandem et tandem, le temps de marcher 8 pieds et le temps de se lever d'une chaise et de revenir à la position assise position cinq fois.
Baseline, après 3, 6 mois et après 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2010

Première publication (Estimation)

13 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr2009/067
  • Dnr 2009/067 (Autre identifiant: Regional ethical review board of Uppsala)
  • 468063005 (Autre identifiant: Stroke-National Association, Sweden)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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