Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние усиленной физической активности на пациентов с инсультом – комбинированный физический и поведенческий подход

31 мая 2016 г. обновлено: karin hellstrom, Uppsala University

Описание физических и психосоциальных проблем через год после инсульта и влияние усиленной физической активности на пациентов с инсультом – комбинированный физико-поведенческий подход

Хронические состояния, такие как инсульт, связаны с физической инвалидностью и экономическим бременем для семьи и общества. Медицинского подхода часто бывает недостаточно для воздействия на биопсихологический процесс хронического заболевания. Подходы поведенческой медицины часто необходимы для улучшения результатов лечения. Эти подходы часто успешно использовались вместе с физической активностью для изменения поведения в отношении здоровья у неактивных людей и для лечения боли. В этом проекте комбинированный подход принципов поведенческой медицины и физических тренировок будет опробован на пациентах, перенесших инсульт год назад, где он еще мало применялся. Поскольку исследование сосредоточено на способности людей функционировать и быть активными, основным показателем результата является инвалидность. Цель исследования — в рандомизированном контролируемом исследовании оценить, может ли высокоинтенсивная программа функциональных упражнений в качестве группового вмешательства в возрасте до трех месяцев влиять на функциональные, психосоциальные, антропометрические и биохимические факторы через 3, 6 месяцев и 1 год после начала исследования. Будут проанализированы следующие переменные результата:

  1. уровень физической активности, двигательная функция и равновесие
  2. депрессия и качество жизни, связанное со здоровьем
  3. индекс массы тела (ИМТ), профиль метаболического риска, статус воспаления
  4. количество падений, связанная с падением самоэффективность и ожидаемый результат

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Hife включает функциональные упражнения, состоящие из повседневных задач, требующих силы ног, постуральной устойчивости и способности ходить. Все упражнения должны выполняться в положениях с весовой нагрузкой, например, приседания и ходьба через препятствия. HIFE проводят 2 раза в неделю по 1 часу. за три месяца в группе из 6-7 семи больных с инсультом. Два физиотерапевта ведут группу, и один физиотерапевт подбирает упражнения для каждого участника в соответствии с их функциональным дефицитом. Упражнения будут постепенно увеличиваться по нагрузке и сложности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с впервые перенесшим инсульт в возрасте 65-65 лет, перенесший инсульт не менее года назад и проживающий в сообществе.

Критерий исключения:

  • Другие заболевания или инвалидность, влияющие на уровень активности и участия в тестах, помимо проблем после инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы предлагается жить своей обычной жизнью.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Занятия спортом два раза в неделю по программе высокоинтенсивных функциональных упражнений (HIFE) в группах по 5-7 человек в сочетании с мотивационными обсуждениями.
Hife включает функциональные упражнения, состоящие из повседневных задач, требующих силы ног, постуральной устойчивости и способности ходить. Все упражнения должны выполняться в положениях с весовой нагрузкой, например, приседания и ходьба через препятствия. HIFE проводят 2 раза в неделю по 1 часу. за три месяца в группе из 6-7 семи больных с инсультом. Два физиотерапевта ведут группу, и один физиотерапевт подбирает упражнения для каждого участника в соответствии с их функциональным дефицитом. Упражнения будут постепенно увеличиваться по нагрузке и сложности.
Другие имена:
  • Группа вмешательства
  • HIFE-тренировка, силовая тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год
Общий балл по шкале: 0-56 баллов. Более высокие баллы указывают на лучший баланс.
исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год
Общий балл по шкале: 0-12 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. SPPB оценивает равновесие, походку, силу и выносливость, исследуя способность человека стоять, поставив ноги вместе в положениях бок о бок, полутандем и тандем, время пройти 8 футов и время, чтобы подняться со стула и вернуться в сидячее положение. позицию пять раз.
Исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr2009/067
  • Dnr 2009/067 (Другой идентификатор: Regional ethical review board of Uppsala)
  • 468063005 (Другой идентификатор: Stroke-National Association, Sweden)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться