- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01161329
Влияние усиленной физической активности на пациентов с инсультом – комбинированный физический и поведенческий подход
Описание физических и психосоциальных проблем через год после инсульта и влияние усиленной физической активности на пациентов с инсультом – комбинированный физико-поведенческий подход
Хронические состояния, такие как инсульт, связаны с физической инвалидностью и экономическим бременем для семьи и общества. Медицинского подхода часто бывает недостаточно для воздействия на биопсихологический процесс хронического заболевания. Подходы поведенческой медицины часто необходимы для улучшения результатов лечения. Эти подходы часто успешно использовались вместе с физической активностью для изменения поведения в отношении здоровья у неактивных людей и для лечения боли. В этом проекте комбинированный подход принципов поведенческой медицины и физических тренировок будет опробован на пациентах, перенесших инсульт год назад, где он еще мало применялся. Поскольку исследование сосредоточено на способности людей функционировать и быть активными, основным показателем результата является инвалидность. Цель исследования — в рандомизированном контролируемом исследовании оценить, может ли высокоинтенсивная программа функциональных упражнений в качестве группового вмешательства в возрасте до трех месяцев влиять на функциональные, психосоциальные, антропометрические и биохимические факторы через 3, 6 месяцев и 1 год после начала исследования. Будут проанализированы следующие переменные результата:
- уровень физической активности, двигательная функция и равновесие
- депрессия и качество жизни, связанное со здоровьем
- индекс массы тела (ИМТ), профиль метаболического риска, статус воспаления
- количество падений, связанная с падением самоэффективность и ожидаемый результат
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с впервые перенесшим инсульт в возрасте 65-65 лет, перенесший инсульт не менее года назад и проживающий в сообществе.
Критерий исключения:
- Другие заболевания или инвалидность, влияющие на уровень активности и участия в тестах, помимо проблем после инсульта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы предлагается жить своей обычной жизнью.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Занятия спортом два раза в неделю по программе высокоинтенсивных функциональных упражнений (HIFE) в группах по 5-7 человек в сочетании с мотивационными обсуждениями.
|
Hife включает функциональные упражнения, состоящие из повседневных задач, требующих силы ног, постуральной устойчивости и способности ходить.
Все упражнения должны выполняться в положениях с весовой нагрузкой, например, приседания и ходьба через препятствия.
HIFE проводят 2 раза в неделю по 1 часу.
за три месяца в группе из 6-7 семи больных с инсультом.
Два физиотерапевта ведут группу, и один физиотерапевт подбирает упражнения для каждого участника в соответствии с их функциональным дефицитом.
Упражнения будут постепенно увеличиваться по нагрузке и сложности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год
|
Общий балл по шкале: 0-56 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год
|
Общий балл по шкале: 0-12 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
SPPB оценивает равновесие, походку, силу и выносливость, исследуя способность человека стоять, поставив ноги вместе в положениях бок о бок, полутандем и тандем, время пройти 8 футов и время, чтобы подняться со стула и вернуться в сидячее положение. позицию пять раз.
|
Исходно, через 3, 6 месяцев и через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Другой идентификатор: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Другой идентификатор: Stroke-National Association, Sweden)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .