Tehostetun fyysisen aktiivisuuden vaikutus aivohalvauspotilaille – yhdistetty fyysinen ja käytöksellinen lähestymistapa
Kuvaus fyysisistä ja psykososiaalisista ongelmista vuosi aivohalvauksen jälkeen ja tehostetun fyysisen toiminnan vaikutus aivohalvauspotilaille – yhdistetty fyysinen ja käyttäytymiseen liittyvä lähestymistapa
Krooniset sairaudet, kuten aivohalvaus, liittyvät fyysiseen vammaan ja taloudelliseen taakkaan perheelle ja yhteiskunnalle. Lääketieteellinen lähestymistapa ei useinkaan riitä käsittelemään kroonisen sairauden biopsykologista prosessia. Hoitotulosten parantamiseksi tarvitaan usein käyttäytymislääketieteen lähestymistapoja. Näitä lähestymistapoja on usein käytetty menestyksekkäästi yhdessä fyysisen aktiivisuuden kanssa työkyvyttömien yksilöiden terveyskäyttäytymisen muuttamiseksi ja kivunhoidossa. Tässä hankkeessa kokeillaan käyttäytymislääketieteen periaatteiden ja fyysisen harjoittelun yhdistettyä lähestymistapaa potilailla, jotka ovat saaneet aivohalvauksen vuosi sitten, jolloin sitä on käytetty vain vähän. Koska tutkimuksessa keskitytään yksilöiden toimintakykyyn ja aktiivisuuteen, ensisijainen tulosmittari on vammaisuus. Tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida, voiko intensiivinen toiminnallinen harjoitusohjelma ryhmäinterventioon alle kolmen kuukauden aikana vaikuttaa toiminnallisiin, psykososiaalisiin, antropometrisiin ja biokemiallisiin tekijöihin 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Seuraavat tulosmuuttujat analysoidaan:
- fyysinen aktiivisuus, motoriikka ja tasapaino
- masennukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun
- painoindeksi (BMI), metabolinen riskiprofiili, tulehdustila
- kaatumisten määrä, kaatumiseen liittyvä itsetehokkuus ja tulosodotukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka sai ensimmäisen aivohalvauksen 65-65-vuotiaana, sai aivohalvauksensa vähintään vuosi sitten ja asuu paikkakunnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu sairaus tai vamma, joka vaikuttaa aktiivisuustasoon ja kokeisiin osallistumiseen aivohalvauksen jälkeisten ongelmien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia ohjataan elämään tavallista elämäänsä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Liikunta kaksi kertaa viikossa High-Intensity Functional Exercise Program (HIFE) mukaisesti 5-7 potilaan ryhmissä yhdessä motivaatiokeskustelujen kanssa.
|
Hife sisältää toiminnallisia harjoituksia, jotka koostuvat arjen tehtävistä, jotka haastavat jalkojen voimaa, asennon vakautta ja kävelykykyä.
Kaikki harjoitukset tulee suorittaa painoa kantavissa asennoissa, esim. kyykkyt ja esteiden yli käveleminen.
HIFE suoritetaan kahdesti viikossa 1 tunnin ajan.
kolmen kuukauden ajan 6-7 seitsemän aivohalvauspotilaan ryhmässä.
Ryhmää johtaa kaksi fysioterapeuttia ja yksi fysioterapeutti valitsee harjoitukset kullekin osallistujalle heidän toimintavajeensa mukaan.
Harjoitusten kuormitusta ja vaikeutta lisätään asteittain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
Kokonaispisteet asteikolla: 0-56 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
lähtötilanteessa 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötaso 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
Kokonaispisteet asteikolla: 0-12 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
SPPB arvioi tasapainoa, kävelyä, voimaa ja kestävyyttä tutkimalla yksilön kykyä seistä jalat yhdessä vierekkäin, semi-tandem- ja tandem-asennossa, aikaa kävellä 8 jalkaa ja aikaa nousta tuolista ja palata istumalleen. asema viisi kertaa.
|
Lähtötaso 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Muu tunniste: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Muu tunniste: Stroke-National Association, Sweden)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .