Az intenzív fizikai aktivitás hatása a stroke-ban szenvedő betegeknél – kombinált fizikai és viselkedési megközelítés
Fizikai és pszichoszociális problémák leírása egy évvel a stroke után és az intenzívebb fizikai aktivitás hatása a stroke-ban szenvedő betegeknél – kombinált fizikai és viselkedési megközelítés
Az olyan krónikus állapotok, mint például a stroke, testi fogyatékossággal és gazdasági terhekkel járnak együtt a család és a társadalom számára. Az orvosi megközelítés gyakran nem elegendő a krónikus betegségek biopszichológiai folyamatának kezelésére. A kezelési eredmények javítása érdekében gyakran viselkedésgyógyászati megközelítésekre van szükség. Ezeket a megközelítéseket gyakran sikeresen alkalmazták a fizikai aktivitással együtt az inaktív egyének egészségmagatartásának megváltoztatására és a fájdalom kezelésére. Ebben a projektben a viselkedésgyógyászati alapelvek és a testedzés kombinált megközelítését olyan betegeken próbálják ki, akik egy éve agyvérzésen estek át, ahol még alig alkalmazták. Mivel a vizsgálat az egyének funkcionális és aktív képességére összpontosít, az elsődleges eredménymérő a fogyatékosság. A vizsgálat célja egy randomizált, kontrollált vizsgálatban annak felmérése, hogy egy nagyintenzitású funkcionális edzésprogram csoportos beavatkozásként három hónap alatt képes-e befolyásolni a funkcionális, pszichoszociális, antropometriai és biokémiai tényezőket a vizsgálat megkezdése után 3, 6 hónappal és 1 évvel. A következő eredményváltozókat elemezzük:
- a fizikai aktivitás szintje, a motoros funkció és az egyensúly
- depresszió és az egészséggel összefüggő életminőség
- testtömeg-index (BMI), metabolikus kockázati profil, gyulladásos állapot
- az esések száma, az eséssel kapcsolatos önhatékonyság és az eredmény elvárásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-65 év közötti, először stroke-on átesett beteg, aki legalább egy éve megkapta a stroke-ot, és közösségben él.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb betegség vagy fogyatékosság, amely hatással van az aktivitási szintre és a vizsgálatokban való részvételre a stroke utáni problémákon kívül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra utasítják, hogy éljék hétköznapi életüket.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Heti két alkalommal végzett testmozgás a High-Intensity Functional Exercise Program (HIFE) szerint 5-7 fős csoportokban motivációs beszélgetésekkel egybekötve.
|
A hife olyan funkcionális gyakorlatokat foglal magában, amelyek mindennapi feladatokból állnak, amelyek kihívást jelentenek a lábak erejének, a testtartási stabilitásnak és a járásképességnek.
Minden gyakorlatot teherviselő testhelyzetben kell végrehajtani, pl. guggolás és akadályokon való séta.
A HIFE hetente kétszer 1 órán keresztül történik.
három hónapig 6-7 hét stroke-os betegből álló csoportban.
Két gyógytornász vezeti a csoportot, egy gyógytornász pedig minden résztvevő számára funkcionális hiányosságaiknak megfelelően választ gyakorlatokat.
A gyakorlatok terhelése és nehézsége fokozatosan nő.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Berg-mérleg skála (BBS)
Időkeret: 3, 6 hónap és 1 év után
|
A skála összpontszáma: 0-56 Pont.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
|
3, 6 hónap és 1 év után
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 hónap és 1 év után
|
A skála összpontszáma: 0-12 pont.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
Az SPPB az egyensúlyt, a járást, az erőt és az állóképességet úgy értékeli, hogy megvizsgálja az egyén azon képességét, hogy lábbal egymás mellett, féltandem és tandem helyzetben tudjon állni, mennyi ideje van-e a 8 láb séta, valamint a székből felemelkedés és az ülőhelyre való visszatérés ideje. pozíciót ötször.
|
Kiindulási állapot, 3, 6 hónap és 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Egyéb azonosító: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Egyéb azonosító: Stroke-National Association, Sweden)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve