Wirkung intensivierter körperlicher Aktivität bei Patienten mit Schlaganfall – ein kombinierter körperlicher und verhaltensbezogener Ansatz
Beschreibung körperlicher und psychosozialer Probleme ein Jahr nach einem Schlaganfall und die Auswirkungen intensivierter körperlicher Aktivität auf Patienten mit Schlaganfall – ein kombinierter körperlicher und verhaltensbezogener Ansatz
Chronische Erkrankungen wie ein Schlaganfall sind mit körperlicher Behinderung und einer wirtschaftlichen Belastung für die Familie und die Gesellschaft verbunden. Ein medizinischer Ansatz reicht oft nicht aus, um den biopsychologischen Prozess chronischer Erkrankungen anzugehen. Um die Behandlungsergebnisse zu verbessern, sind häufig verhaltensmedizinische Ansätze erforderlich. Diese Ansätze wurden oft erfolgreich zusammen mit körperlicher Aktivität eingesetzt, um das Gesundheitsverhalten inaktiver Personen und bei der Schmerzbehandlung zu ändern. In diesem Projekt soll der kombinierte Ansatz aus verhaltensmedizinischen Prinzipien und körperlichem Training an Patienten erprobt werden, die vor einem Jahr einen Schlaganfall erlitten haben und bisher kaum angewendet wurden. Da sich die Studie auf die Fähigkeit des Einzelnen konzentriert, zu funktionieren und aktiv zu sein, ist die Behinderung das primäre Ergebnismaß. Ziel der Studie ist es, in einer randomisierten kontrollierten Studie zu evaluieren, ob ein hochintensives funktionelles Trainingsprogramm als Gruppenintervention unter drei Monaten funktionelle, psychosoziale, anthropometrische und biochemische Faktoren 3, 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn der Studie beeinflussen kann. Folgende Ergebnisvariablen werden analysiert:
- Grad der körperlichen Aktivität, Motorik und Gleichgewicht
- Depression und gesundheitsbezogene Lebensqualität
- Body-Mass-Index (BMI), metabolisches Risikoprofil, Entzündungsstatus
- Anzahl der Stürze, sturzbedingte Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uppsala, Schweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit erstem Schlaganfall im Alter von 65–65 Jahren, der seinen Schlaganfall mindestens ein Jahr zurückliegt und in der Gemeinschaft lebt.
Ausschlusskriterien:
- Andere Krankheiten oder Behinderungen, die neben Problemen nach einem Schlaganfall einen Einfluss auf das Aktivitätsniveau und die Teilnahme an Tests haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen, ihr normales Leben zu führen.
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Experimental: Interventionsgruppe
Zweimal wöchentlich Training nach dem High-Intensity Functional Exercise Program (HIFE) in Gruppen von 5-7 Patienten in Kombination mit Motivationsgesprächen.
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Hife umfasst funktionelle Übungen, die aus Alltagsaufgaben bestehen, die die Beinkraft, Haltungsstabilität und Gangfähigkeit fordern.
Alle Übungen müssen in belastenden Positionen durchgeführt werden, z. B. Kniebeugen und Überwinden von Hindernissen.
HIFE werden zweimal pro Woche für 1 Stunde durchgeführt.
drei Monate lang in einer Gruppe von 6-7 sieben Patienten mit Schlaganfall.
Zwei Physiotherapeuten leiten die Gruppe und ein Physiotherapeut wählt für jeden Teilnehmer entsprechend seinen funktionellen Defiziten Übungen aus.
Die Übungen werden schrittweise an Belastung und Schwierigkeitsgrad gesteigert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3, 6 Monaten und nach 1 Jahr
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Gesamtpunktzahl auf der Skala: 0-56 Punkte.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin.
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Ausgangswert, nach 3, 6 Monaten und nach 1 Jahr
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3, 6 Monaten und nach 1 Jahr
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Gesamtpunktzahl auf der Skala: 0-12 Punkte.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
SPPB bewertet Gleichgewicht, Gang, Kraft und Ausdauer, indem es die Fähigkeit einer Person untersucht, mit zusammengefügten Füßen in Seite-an-Seite-, Halbtandem- und Tandempositionen zu stehen, die Zeit, 8 Fuß zu gehen, und die Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen und in die Sitzposition zurückzukehren Position fünfmal.
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Ausgangswert, nach 3, 6 Monaten und nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Andere Kennung: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Andere Kennung: Stroke-National Association, Sweden)
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