Vliv zvýšené fyzické aktivity u pacientů s mrtvicí – kombinovaný fyzický a behaviorální přístup
Popis fyzických a psychosociálních problémů jeden rok po cévní mozkové příhodě a vliv zvýšené fyzické aktivity u pacientů s cévní mozkovou příhodou – kombinovaný fyzický a behaviorální přístup
Chronické stavy, jako je mrtvice, jsou spojeny s tělesným postižením a ekonomickou zátěží pro rodinu a společnost. Lékařský přístup často nestačí k řešení bio-psychologického procesu chronického onemocnění. Ke zlepšení léčebných výsledků jsou často potřebné přístupy behaviorální medicíny. Tyto přístupy se často úspěšně používají spolu s fyzickou aktivitou ke změně zdravotního chování u neaktivních jedinců a při léčbě bolesti. V tomto projektu bude vyzkoušen kombinovaný přístup principů behaviorální medicíny a fyzického tréninku na pacientech, kteří před rokem prodělali cévní mozkovou příhodu, kde byla dosud jen zřídka používána. Jelikož se studie zaměřuje na schopnost jednotlivců fungovat a být aktivní, primárním měřítkem výsledku je zdravotní postižení. Cílem studie je v randomizované kontrolované studii zhodnotit, zda vysoce intenzivní funkční pohybový program jako skupinová intervence do tří měsíců může ovlivnit funkční, psychosociální, antropometrické a biochemické faktory 3, 6 měsíců a 1 rok po zahájení studie. Budou analyzovány následující výstupní proměnné:
- úroveň fyzické aktivity, motorické funkce a rovnováhy
- deprese a kvalita života související se zdravím
- index tělesné hmotnosti (BMI), metabolický rizikový profil, zánětlivý stav
- počet pádů, sebeúčinnost související s pádem a očekávání výsledku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s vůbec první cévní mozkovou příhodou ve věku 65–65 let, který dostal cévní mozkovou příhodu nejméně před rokem a žije v komunitě.
Kritéria vyloučení:
- Jiné onemocnění nebo postižení, které má vliv na úroveň aktivity a účast v testech kromě problémů po mrtvici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny jsou instruováni, aby žili svůj běžný život.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení 2x týdně dle High-Intensity Functional Exercise Program (HIFE) ve skupinách 5-7 pacientů v kombinaci s motivačními diskusemi.
|
Hife zahrnuje funkční cvičení sestávající z každodenních úkolů náročných na sílu nohou, posturální stabilitu a schopnost chůze.
Všechna cvičení musí být prováděna v pozicích se zátěží, např. dřepy a chůze přes překážky.
HIFE se provádějí dvakrát týdně po dobu 1 hodiny.
po dobu tří měsíců ve skupině s 6-7 sedmi pacienty s cévní mozkovou příhodou.
Skupinu vedou dva fyzioterapeuti a jeden fyzioterapeut vybírá cvičení pro každého účastníka podle jeho funkčních deficitů.
Cvičení se budou postupně zvyšovat v zátěži a obtížnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova balanční škála (BBS)
Časové okno: výchozí stav, po 3, 6 měsících a po 1 roce
|
Celkové skóre na stupnici: 0-56 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
výchozí stav, po 3, 6 měsících a po 1 roce
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6 měsících a po 1 roce
|
Celkové skóre na stupnici: 0-12 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší fungování.
SPPB hodnotí rovnováhu, chůzi, sílu a vytrvalost tím, že zkoumá schopnost jednotlivce stát s nohama u sebe v pozicích vedle sebe, v polotandemových a tandemových pozicích, dobu chůze 8 stop a dobu vstát ze židle a vrátit se do sedu. pozici pětkrát.
|
Výchozí stav, po 3, 6 měsících a po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Jiný identifikátor: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Jiný identifikátor: Stroke-National Association, Sweden)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .