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뇌졸중 환자에 대한 강화된 신체 활동의 효과 - 결합된 신체 및 행동적 접근

2016년 5월 31일 업데이트: karin hellstrom, Uppsala University

뇌졸중 1년 후의 신체적, 심리사회적 문제와 뇌졸중 환자의 강화된 신체 활동 효과에 대한 설명 - 신체 및 행동의 결합적 접근

뇌졸중과 같은 만성 질환은 신체 장애와 관련이 있으며 가족과 사회에 경제적 부담이 됩니다. 의학적 접근은 종종 만성 질환의 생심리학적 과정을 다루기에 충분하지 않습니다. 치료 결과를 개선하기 위해 행동 의학 접근법이 종종 필요합니다. 이러한 접근법은 비활동적인 개인의 건강 행동을 변화시키고 통증을 관리하기 위해 종종 신체 활동과 함께 성공적으로 사용되었습니다. 이 프로젝트에서는 행동 의학 원칙과 신체 훈련의 결합된 접근 방식을 1년 전에 뇌졸중을 앓았지만 아직 거의 사용하지 않은 환자에게 시도할 것입니다. 연구는 개인의 기능 및 활동 능력에 초점을 맞추므로 주요 결과 측정은 장애입니다. 연구의 목적은 3개월 미만의 그룹 개입으로서 고강도 기능적 운동 프로그램이 연구 시작 후 3, 6개월 및 1년 후에 기능적, 심리사회적, 인체학적 및 생화학적 요인에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 무작위 통제 연구에 있습니다. 다음 결과 변수가 분석됩니다.

  1. 신체 활동 수준, 운동 기능 및 균형
  2. 우울증 및 건강 관련 삶의 질
  3. 체질량 지수(BMI), 대사 위험 프로필, 염증 상태
  4. 낙상 횟수, 낙상 관련 자기효능감 및 결과 기대

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Hife에는 다리 근력, 자세 안정성 및 보행 능력에 도전하는 일상적인 작업으로 구성된 기능적 운동이 포함됩니다. 모든 운동은 예를 들어 스쿼트 및 장애물 위를 걷는 것과 같이 체중을 싣는 자세로 수행해야 합니다. HIFE는 1시간 동안 일주일에 두 번 수행됩니다. 6-7명의 뇌졸중 환자 7명으로 구성된 그룹에서 3개월 동안. 두 명의 물리치료사가 그룹을 이끌고 한 명의 물리치료사가 기능적 결함에 따라 각 참가자를 위한 운동을 선택합니다. 운동은 부하와 난이도가 점진적으로 증가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65-65세의 최초 뇌졸중 환자는 적어도 1년 전에 뇌졸중이 발생하여 지역사회에 거주하고 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 후 문제 외에 활동 수준 및 테스트 참여에 영향을 미치는 기타 질병 또는 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 평범한 삶을 살도록 지시받습니다.
실험적: 개입 그룹
동기 부여 토론과 함께 5-7명의 환자 그룹에서 고강도 기능 운동 프로그램(HIFE)에 따라 주당 2회 운동합니다.
Hife에는 다리 근력, 자세 안정성 및 보행 능력에 도전하는 일상적인 작업으로 구성된 기능적 운동이 포함됩니다. 모든 운동은 예를 들어 스쿼트 및 장애물 위를 걷는 것과 같이 체중을 싣는 자세로 수행해야 합니다. HIFE는 1시간 동안 일주일에 두 번 수행됩니다. 6-7명의 뇌졸중 환자 7명으로 구성된 그룹에서 3개월 동안. 두 명의 물리치료사가 그룹을 이끌고 한 명의 물리치료사가 기능적 결함에 따라 각 참가자를 위한 운동을 선택합니다. 운동은 부하와 난이도가 점진적으로 증가합니다.
다른 이름들:
  • 개입 그룹
  • HIFE 훈련, 근력 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선, 3, 6개월 후 및 1년 후
척도의 총점: 0-56점. 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
기준선, 3, 6개월 후 및 1년 후
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선, 3, 6개월 후 및 1년 후
척도의 총점: 0-12점. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. SPPB는 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 자세에서 발을 모으고 서 있는 개인의 능력, 8피트를 걷는 시간, 의자에서 일어나 앉은 자세로 돌아가는 시간을 검사하여 균형, 보행, 근력 및 지구력을 평가합니다. 5번 위치.
기준선, 3, 6개월 후 및 1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dnr2009/067
  • Dnr 2009/067 (기타 식별자: Regional ethical review board of Uppsala)
  • 468063005 (기타 식별자: Stroke-National Association, Sweden)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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