Efeito da atividade física intensificada para pacientes com AVC - uma abordagem física e comportamental combinada
Descrição dos problemas físicos e psicossociais um ano após o AVC e o efeito da atividade física intensificada para pacientes com AVC - uma abordagem física e comportamental combinada
As condições crônicas, como o AVC, estão associadas à incapacidade física e a um fardo econômico para a família e a sociedade. Muitas vezes, uma abordagem médica não é suficiente para abordar o processo biopsicológico da doença crônica. Abordagens de medicina comportamental são muitas vezes necessárias para melhorar os resultados do tratamento. Muitas vezes, essas abordagens têm sido usadas com sucesso em conjunto com a atividade física para mudar o comportamento de saúde em indivíduos inativos e no controle da dor. Neste projeto, a abordagem combinada dos princípios da medicina comportamental e do treinamento físico será experimentada em pacientes que sofreram um derrame há um ano, onde ainda foi pouco usada. Como o foco do estudo é a capacidade dos indivíduos de funcionar e ser ativo, a principal medida de resultado é a incapacidade. O objetivo do estudo é em um estudo randomizado controlado avaliar se um programa de exercícios funcionais de alta intensidade como uma intervenção em grupo durante três meses pode influenciar os fatores funcionais, psicossociais, antropométricos e bioquímicos 3, 6 meses e 1 ano após o início do estudo. As seguintes variáveis de resultado serão analisadas:
- nível de atividade física, função motora e equilíbrio
- depressão e qualidade de vida relacionada à saúde
- índice de massa corporal (IMC), perfil de risco metabólico, estado de inflamação
- número de quedas, autoeficácia relacionada à queda e expectativas de resultado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com primeiro AVC na idade de 65-65 anos, tendo sofrido um AVC há pelo menos um ano e morando na comunidade.
Critério de exclusão:
- Outra doença ou incapacidade que tenha impacto no nível de atividade e participação em testes além dos problemas após o AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle são instruídos a viver sua vida normal.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Exercício duas vezes por semana de acordo com o Programa de Exercício Funcional de Alta Intensidade (HIFE) em grupos de 5-7 pacientes em combinação com discussões motivacionais.
|
Hife inclui exercícios funcionais que consistem em tarefas diárias que desafiam a força das pernas, a estabilidade postural e a capacidade de marcha.
Todos os exercícios devem ser executados em posições de sustentação de peso, por exemplo, agachamento e caminhada sobre obstáculos.
HIFE são realizados duas vezes por semana durante 1 h.
por três meses em um grupo com 6-7 sete pacientes com acidente vascular cerebral.
Dois fisioterapeutas conduzem o grupo e um fisioterapeuta seleciona exercícios para cada participante de acordo com seus déficits funcionais.
Os exercícios serão progressivamente aumentados em carga e dificuldade.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: linha de base, após 3, 6 meses e após 1 ano
|
Pontuação total na escala: 0-56 Pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
|
linha de base, após 3, 6 meses e após 1 ano
|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, após 3, 6 meses e após 1 ano
|
Pontuação total na escala: 0-12 Pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
O SPPB avalia o equilíbrio, a marcha, a força e a resistência examinando a capacidade do indivíduo de ficar em pé com os pés juntos nas posições lado a lado, semi-tandem e tandem, tempo para caminhar 2,5 metros e tempo para levantar de uma cadeira e retornar à posição sentada posição cinco vezes.
|
Linha de base, após 3, 6 meses e após 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Outro identificador: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Outro identificador: Stroke-National Association, Sweden)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .