Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intensivert fysisk aktivitet for pasienter med hjerneslag – en kombinert fysisk og atferdsmessig tilnærming

31. mai 2016 oppdatert av: karin hellstrom, Uppsala University

Beskrivelse av fysiske og psykososiale problemer ett år etter hjerneslag og effekten av intensivert fysisk aktivitet for pasienter med hjerneslag – en kombinert fysisk og atferdsmessig tilnærming

Kroniske lidelser som hjerneslag er forbundet med fysisk funksjonshemming og en økonomisk belastning for familien og samfunnet. En medisinsk tilnærming er ofte ikke tilstrekkelig for å håndtere den biopsykologiske prosessen med kronisk sykdom. Atferdsmedisinske tilnærminger er ofte nødvendig for å forbedre behandlingsresultatene. Disse tilnærmingene har ofte blitt brukt sammen med fysisk aktivitet for å endre helseatferd hos inaktive individer og i smertebehandling. I dette prosjektet vil den kombinerte tilnærmingen av atferdsmedisinske prinsipper og fysisk trening bli prøvd ut på pasienter som har hatt hjerneslag for ett år siden, hvor det ennå bare har vært lite brukt. Ettersom studien fokuserer på individenes evne til å fungere og være aktiv er det primære utfallsmålet funksjonshemming. Målet med studien er i en randomisert kontrollert studie å evaluere om et høyintens funksjonelt treningsprogram som gruppeintervensjon under tre måneder kan påvirke funksjonelle, psykososiale, antropometriske og biokjemiske faktorer 3, 6 måneder og 1 år etter studiestart. Følgende utfallsvariabler vil bli analysert:

  1. nivå av fysisk aktivitet, motorisk funksjon og balanse
  2. depresjon og helserelatert livskvalitet
  3. kroppsmasseindeks (BMI), metabolsk risikoprofil, betennelsesstatus
  4. antall fall, fallrelatert self-efficacy og resultatforventninger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hife inkluderer funksjonelle øvelser som består av dagligdagse oppgaver som utfordrer benstyrke, postural stabilitet og gangevne. All trening skal utføres i vektbærende stillinger, f.eks. knebøy og gå over hindringer. HIFE utføres to ganger i uken i løpet av 1 time. i tre måneder i en gruppe med 6-7 syv pasienter med hjerneslag. To fysioterapeuter leder gruppen og en fysioterapeut velger øvelser for hver deltaker i henhold til deres funksjonelle mangler. Øvelsene vil økes gradvis i belastning og vanskelighetsgrad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med første slag noensinne i alderen 65-65 år som fikk hjerneslag for minst ett år siden og bor i samfunnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen sykdom eller funksjonshemming som har innvirkning på aktivitetsnivå og deltakelse i tester ved siden av problemer etter hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen får beskjed om å leve sitt vanlige liv.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Trening to ganger/uke etter High-Intensity Functional Exercise Program (HIFE) i grupper på 5-7 pasienter i kombinasjon med motiverende diskusjoner.
Hife inkluderer funksjonelle øvelser som består av dagligdagse oppgaver som utfordrer benstyrke, postural stabilitet og gangevne. All trening skal utføres i vektbærende stillinger, f.eks. knebøy og gå over hindringer. HIFE utføres to ganger i uken i løpet av 1 time. i tre måneder i en gruppe med 6-7 syv pasienter med hjerneslag. To fysioterapeuter leder gruppen og en fysioterapeut velger øvelser for hver deltaker i henhold til deres funksjonelle mangler. Øvelsene vil økes gradvis i belastning og vanskelighetsgrad.
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe
  • HIFE-trening, styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: baseline, etter 3, 6 måneder og etter 1 år
Totalscore på skalaen: 0-56 Poeng. Høyere score indikerer bedre balanse.
baseline, etter 3, 6 måneder og etter 1 år
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, etter 3, 6 måneder og etter 1 år
Totalscore på skalaen: 0-12 poeng. Høyere score indikerer bedre funksjon. SPPB evaluerer balanse, gange, styrke og utholdenhet ved å undersøke en persons evne til å stå med føttene sammen i side-ved-side, semi-tandem og tandem posisjoner, tid til å gå 8 fot og tid til å reise seg fra en stol og gå tilbake til sittende. posisjon fem ganger.
Baseline, etter 3, 6 måneder og etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dnr2009/067
  • Dnr 2009/067 (Annen identifikator: Regional ethical review board of Uppsala)
  • 468063005 (Annen identifikator: Stroke-National Association, Sweden)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere