强化身体活动对中风患者的影响——身体和行为相结合的方法
2016年5月31日 更新者：karin hellstrom、Uppsala University
卒中一年后身体和社会心理问题的描述以及强化身体活动对卒中患者的影响——一种身体和行为相结合的方法
中风等慢性病与身体残疾以及家庭和社会的经济负担有关。 医学方法通常不足以解决慢性病的生物心理过程。 通常需要行为医学方法来改善治疗结果。 这些方法通常与身体活动一起成功地用于改变不活跃个体的健康行为和疼痛管理。 在这个项目中，行为医学原理和身体训练的结合方法将在一年前中风的患者身上进行尝试，但这种方法很少被使用。 由于该研究侧重于个人的功能和活跃能力，因此主要结果衡量标准是残疾。 该研究的目的是在一项随机对照研究中评估高强度功能锻炼计划作为三个月以下的团体干预是否会影响研究开始后 3、6 个月和 1 年的功能、社会心理、人体测量和生化因素。 将分析以下结果变量：
- 体力活动水平、运动功能和平衡
- 抑郁症和健康相关的生活质量
- 体重指数 (BMI)、代谢风险概况、炎症状态
- 跌倒次数、跌倒相关的自我效能和结果预期
研究概览
详细说明
Hife 包括功能锻炼，包括挑战腿部力量、姿势稳定性和步态能力的日常任务。
所有运动都应在负重位置进行，例如下蹲和跨障碍行走。
HIFE 在 1 小时内每周进行两次。
在一组有 6-7 名中风患者的 3 个月内。
两名物理治疗师带领小组，一名物理治疗师根据每个参与者的功能缺陷为他们选择练习。
练习将逐渐增加负荷和难度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 65-65 岁之间且首次中风的患者至少在一年前中风并居住在社区。
排除标准：
- 除中风后的问题外，其他影响活动水平和参与测试的疾病或残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
对照组的参与者被指示过他们平常的生活。
|
|
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实验性的：干预组
根据高强度功能锻炼计划 (HIFE)，以 5-7 名患者为一组，结合激励性讨论，每周锻炼两次。
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Hife 包括功能锻炼，包括挑战腿部力量、姿势稳定性和步态能力的日常任务。
所有运动都应在负重位置进行，例如下蹲和跨障碍行走。
HIFE 在 1 小时内每周进行两次。
在一组有 6-7 名中风患者的 3 个月内。
两名物理治疗师带领小组，一名物理治疗师根据每个参与者的功能缺陷为他们选择练习。
练习将逐渐增加负荷和难度。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：基线、3、6 个月后和 1 年后
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量表总分：0-56 分。
分数越高表明平衡性越好。
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基线、3、6 个月后和 1 年后
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：基线，3、6 个月后和 1 年后
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量表总分：0-12 分。
分数越高表示功能越好。
SPPB 通过检查一个人双脚并排站立、半串联和串联姿势的能力、步行 8 英尺的时间以及从椅子上站起来并回到坐姿的时间来评估平衡、步态、力量和耐力位置五次。
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基线，3、6 个月后和 1 年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karin Hellström, PhD, RPT、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月12日
首次发布 (估计)
2010年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月31日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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