Effect van geïntensiveerde fysieke activiteit voor patiënten met een beroerte - een gecombineerde fysieke en gedragsbenadering
Beschrijving van fysieke en psychosociale problemen één jaar na een beroerte en het effect van intensievere fysieke activiteit voor patiënten met een beroerte - een gecombineerde fysieke en gedragsbenadering
Chronische aandoeningen zoals een beroerte gaan gepaard met lichamelijke handicaps en een economische last voor het gezin en de samenleving. Een medische aanpak is vaak niet voldoende om het biopsychologische proces van chronische ziekte aan te pakken. Gedragsgeneeskundige benaderingen zijn vaak nodig om de behandelresultaten te verbeteren. Deze benaderingen zijn vaak met succes gebruikt in combinatie met fysieke activiteit om het gezondheidsgedrag van inactieve personen en bij pijnbestrijding te veranderen. In dit project zal de gecombineerde benadering van gedragsgeneeskundige principes en fysieke training worden uitgeprobeerd bij patiënten die een jaar geleden een beroerte hebben gehad, waarbij het nog maar nauwelijks is gebruikt. Omdat het onderzoek zich richt op het vermogen van individuen om te functioneren en actief te zijn, is de primaire uitkomstmaat handicap. Het doel van de studie is om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie te evalueren of een hoog intensief functioneel oefenprogramma als groepsinterventie van minder dan drie maanden functionele, psychosociale, antropometrische en biochemische factoren kan beïnvloeden 3, 6 maanden en 1 jaar na de start van de studie. De volgende uitkomstvariabelen worden geanalyseerd:
- niveau van lichamelijke activiteit, motoriek en evenwicht
- depressie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- body mass index (BMI), metabool risicoprofiel, ontstekingsstatus
- aantal valpartijen, valgerelateerde zelfredzaamheid en uitkomstverwachtingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de allereerste beroerte in de leeftijd van 65-65 jaar die minstens een jaar geleden een beroerte kreeg en in de gemeenschap woont.
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten of handicaps die naast problemen na een beroerte een impact hebben op het activiteitenniveau en de deelname aan tests.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de opdracht hun gewone leven te leiden.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Twee keer per week sporten volgens het High Intensity Functional Exercise Program (HIFE) in groepen van 5-7 patiënten in combinatie met motiverende gesprekken.
|
Hij omvat functionele oefeningen bestaande uit alledaagse taken die de beenkracht, de houdingsstabiliteit en het loopvermogen uitdagen.
Alle oefeningen moeten worden uitgevoerd in gewichtdragende posities, bijv. squats en lopen over obstakels.
HIFE wordt tweemaal per week gedurende 1 uur uitgevoerd.
gedurende drie maanden in een groep met 6-7 zeven patiënten met een beroerte.
Twee fysiotherapeuten leiden de groep en één fysiotherapeut selecteert oefeningen voor elke deelnemer op basis van hun functionele tekorten.
De oefeningen zullen geleidelijk worden verhoogd in belasting en moeilijkheidsgraad.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: baseline, na 3, 6 maanden en na 1 jaar
|
Totaalscore op de schaal: 0-56 punten.
Hogere scores duiden op een betere balans.
|
baseline, na 3, 6 maanden en na 1 jaar
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline, na 3, 6 maanden en na 1 jaar
|
Totaalscore op de schaal: 0-12 punten.
Hogere scores duiden op beter functioneren.
SPPB evalueert balans, gang, kracht en uithoudingsvermogen door het vermogen van een persoon te onderzoeken om met de voeten tegen elkaar te staan in zij-aan-zij, semi-tandem en tandemposities, de tijd om 2,5 meter te lopen en de tijd om uit een stoel op te staan en terug te gaan zitten positie vijf keer.
|
Baseline, na 3, 6 maanden en na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Andere identificatie: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Andere identificatie: Stroke-National Association, Sweden)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .