Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiveret fysisk aktivitet for patienter med slagtilfælde - en kombineret fysisk og adfærdsmæssig tilgang

31. maj 2016 opdateret af: karin hellstrom, Uppsala University

Beskrivelse af fysiske og psykosociale problemer et år efter slagtilfælde og effekten af ​​intensiveret fysisk aktivitet for patienter med slagtilfælde - en kombineret fysisk og adfærdsmæssig tilgang

Kroniske lidelser som slagtilfælde er forbundet med fysisk handicap og en økonomisk belastning for familien og samfundet. En medicinsk tilgang er ofte ikke tilstrækkelig til at behandle den biopsykologiske proces af kronisk sygdom. Adfærdsmedicinske tilgange er ofte nødvendige for at forbedre behandlingsresultaterne. Disse tilgange er ofte med succes blevet brugt sammen med fysisk aktivitet til at ændre sundhedsadfærd hos inaktive personer og i smertebehandling. I dette projekt vil den kombinerede tilgang af adfærdsmedicinske principper og fysisk træning blive afprøvet på patienter, der har haft et slagtilfælde for et år siden, hvor det endnu kun har været brugt knapt. Da undersøgelsen fokuserer på individers evne til at fungere og være aktiv, er det primære resultatmål handicap. Formålet med undersøgelsen er i et randomiseret kontrolleret studie at vurdere om et højintens funktionelt træningsprogram som en gruppeintervention under tre måneder kan påvirke funktionelle, psykosociale, antropometriske og biokemiske faktorer 3, 6 måneder og 1 år efter studiestart. Følgende udfaldsvariable vil blive analyseret:

  1. fysisk aktivitetsniveau, motorisk funktion og balance
  2. depression og sundhedsrelateret livskvalitet
  3. body mass index (BMI), metabolisk risikoprofil, inflammationsstatus
  4. antal fald, faldrelateret self-efficacy og resultatforventninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hife omfatter funktionelle øvelser bestående af dagligdags opgaver, der udfordrer benstyrke, postural stabilitet og gangevne. Al øvelse skal udføres i vægtbærende stillinger, f.eks. squat og gang over forhindringer. HIFE udføres to gange om ugen i løbet af 1 time. i tre måneder i en gruppe med 6-7 syv patienter med apopleksi. To fysioterapeuter leder gruppen og en fysioterapeut udvælger øvelser for hver deltager i forhold til deres funktionelle mangler. Øvelserne øges gradvist i belastning og sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med første slagtilfælde nogensinde i alderen 65-65 år, der fik deres slagtilfælde for mindst et år siden og bor i samfundet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden sygdom eller funktionsnedsættelse, der har betydning for aktivitetsniveauet og deltagelse i tests ved siden af ​​problemer efter slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen instrueres i at leve deres almindelige liv.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Træning to gange/uge iht. High-Intensity Functional Exercise Program (HIFE) i grupper af 5-7 patienter i kombination med motiverende samtaler.
Hife omfatter funktionelle øvelser bestående af dagligdags opgaver, der udfordrer benstyrke, postural stabilitet og gangevne. Al øvelse skal udføres i vægtbærende stillinger, f.eks. squat og gang over forhindringer. HIFE udføres to gange om ugen i løbet af 1 time. i tre måneder i en gruppe med 6-7 syv patienter med apopleksi. To fysioterapeuter leder gruppen og en fysioterapeut udvælger øvelser for hver deltager i forhold til deres funktionelle mangler. Øvelserne øges gradvist i belastning og sværhedsgrad.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe
  • HIFE-træning, styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: baseline, efter 3, 6 måneder og efter 1 år
Samlet score på skalaen: 0-56 Points. Højere score indikerer bedre balance.
baseline, efter 3, 6 måneder og efter 1 år
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6 måneder og efter 1 år
Samlet score på skalaen: 0-12 Points. Højere score indikerer bedre funktion. SPPB evaluerer balance, gang, styrke og udholdenhed ved at undersøge en persons evne til at stå med fødderne sammen i side-by-side, semi-tandem og tandem positioner, tid til at gå 8 ft og tid til at rejse sig fra en stol og vende tilbage til den siddende position. position fem gange.
Baseline, efter 3, 6 måneder og efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2010

Først opslået (Skøn)

13. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr2009/067
  • Dnr 2009/067 (Anden identifikator: Regional ethical review board of Uppsala)
  • 468063005 (Anden identifikator: Stroke-National Association, Sweden)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner