Effetto dell'attività fisica intensificata per i pazienti con ictus: un approccio combinato fisico e comportamentale
Descrizione dei problemi fisici e psicosociali un anno dopo l'ictus e l'effetto dell'attività fisica intensificata per i pazienti con ictus - un approccio fisico e comportamentale combinato
Condizioni croniche come l'ictus sono associate a disabilità fisica e rappresentano un onere economico per la famiglia e la società. Un approccio medico spesso non è sufficiente per affrontare il processo bio-psicologico della malattia cronica. Gli approcci di medicina comportamentale sono spesso necessari per migliorare i risultati del trattamento. Questi approcci sono stati spesso utilizzati con successo insieme all'attività fisica per modificare il comportamento di salute in individui inattivi e nella gestione del dolore. In questo progetto si sperimenterà l'approccio combinato dei principi della medicina comportamentale e dell'allenamento fisico su pazienti che hanno avuto un ictus un anno fa dove è stato finora utilizzato solo in modo limitato. Poiché lo studio si concentra sulla capacità degli individui di funzionare ed essere attivi, la misura dell'esito primario è la disabilità. Lo scopo dello studio è in uno studio controllato randomizzato valutare se un programma di esercizio funzionale ad alta intensità come intervento di gruppo in meno di tre mesi può influenzare i fattori funzionali, psicosociali, antropometrici e biochimici 3, 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio dello studio. Verranno analizzate le seguenti variabili di risultato:
- livello di attività fisica, funzione motoria ed equilibrio
- depressione e qualità della vita correlata alla salute
- indice di massa corporea (BMI), profilo di rischio metabolico, stato infiammatorio
- numero di cadute, autoefficacia correlata alla caduta e aspettative di risultato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con il primo ictus in assoluto di età compresa tra 65 e 65 anni che ha avuto l'ictus almeno un anno fa e vive nella comunità.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie o disabilità che hanno un impatto sul livello di attività e sulla partecipazione ai test oltre ai problemi dopo l'ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono istruiti a vivere la loro vita ordinaria.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercitarsi due volte alla settimana secondo il programma di esercizi funzionali ad alta intensità (HIFE) in gruppi di 5-7 pazienti in combinazione con discussioni motivazionali.
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Hife include esercizi funzionali costituiti da attività quotidiane che sfidano la forza delle gambe, la stabilità posturale e la capacità di andatura.
Tutti gli esercizi devono essere eseguiti in posizioni portanti, ad esempio squat e camminare sopra gli ostacoli.
Gli HIFE vengono eseguiti due volte a settimana per 1 ora.
per tre mesi in un gruppo con 6-7 sette pazienti con ictus.
Due fisioterapisti guidano il gruppo e un fisioterapista seleziona gli esercizi per ciascun partecipante in base ai loro deficit funzionali.
Gli esercizi saranno progressivamente aumentati in carico e difficoltà.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: basale, dopo 3, 6 mesi e dopo 1 anno
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Punteggio totale sulla scala: 0-56 punti.
Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
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basale, dopo 3, 6 mesi e dopo 1 anno
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Basale, dopo 3, 6 mesi e dopo 1 anno
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Punteggio totale sulla scala: 0-12 punti.
Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
SPPB valuta l'equilibrio, l'andatura, la forza e la resistenza esaminando la capacità di un individuo di stare in piedi con i piedi uniti in posizioni affiancate, semi-tandem e tandem, il tempo per camminare per 8 piedi e il tempo per alzarsi da una sedia e tornare alla posizione seduta posizione cinque volte.
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Basale, dopo 3, 6 mesi e dopo 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Altro identificatore: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Altro identificatore: Stroke-National Association, Sweden)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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