Wpływ wzmożonej aktywności fizycznej na pacjentów z udarem – połączone podejście fizyczne i behawioralne
Opis problemów fizycznych i psychospołecznych rok po udarze oraz wpływ wzmożonej aktywności fizycznej na pacjentów z udarem – połączone podejście fizyczne i behawioralne
Choroby przewlekłe, takie jak udar, wiążą się z niepełnosprawnością fizyczną oraz obciążeniem ekonomicznym dla rodziny i społeczeństwa. Podejście medyczne często nie wystarcza, aby zająć się procesem biopsychologicznym choroby przewlekłej. Podejścia medycyny behawioralnej są często potrzebne do poprawy wyników leczenia. Podejścia te były często z powodzeniem stosowane wraz z aktywnością fizyczną w celu zmiany zachowań zdrowotnych osób nieaktywnych oraz w leczeniu bólu. W ramach tego projektu połączone podejście oparte na zasadach medycyny behawioralnej i treningu fizycznym zostanie wypróbowane na pacjentach, którzy rok temu przeszli udar mózgu i było dotychczas rzadko stosowane. Ponieważ badanie koncentruje się na zdolności jednostek do funkcjonowania i bycia aktywnym, podstawową miarą wyniku jest niepełnosprawność. Celem badania jest ocena w randomizowanym badaniu kontrolowanym, czy wysoce intensywny program ćwiczeń funkcjonalnych jako interwencja grupowa w ciągu trzech miesięcy może wpływać na czynniki funkcjonalne, psychospołeczne, antropometryczne i biochemiczne 3, 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu badania. Przeanalizowane zostaną następujące zmienne wynikowe:
- poziom aktywności fizycznej, funkcje motoryczne i równowagę
- depresja i jakość życia związana ze zdrowiem
- wskaźnik masy ciała (BMI), profil ryzyka metabolicznego, stan zapalny
- liczba upadków, poczucie własnej skuteczności związane z upadkami i oczekiwania co do rezultatów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z pierwszym w życiu udarem mózgu w wieku 65-65 lat, który przebył udar co najmniej rok temu i mieszka w środowisku.
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby lub niepełnosprawność mające wpływ na poziom aktywności i udział w testach obok problemów po udarze mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej są poinstruowani, aby żyć swoim zwykłym życiem.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia 2 razy w tygodniu zgodnie z Programem Ćwiczeń Funkcjonalnych o Wysokiej Intensywności (HIFE) w grupach 5-7 pacjentów w połączeniu z dyskusjami motywacyjnymi.
|
Hife obejmuje ćwiczenia funkcjonalne składające się z codziennych zadań wymagających siły nóg, stabilności postawy i zdolności chodu.
Wszystkie ćwiczenia należy wykonywać w pozycjach z obciążeniem, np. przysiady i chodzenie po przeszkodach.
HIFE wykonywane są 2 razy w tygodniu po 1 godz.
przez trzy miesiące w grupie 6-7 siedmiu pacjentów z udarem mózgu.
Grupę prowadzi dwóch fizjoterapeutów, a jeden fizjoterapeuta dobiera ćwiczenia dla każdego uczestnika zgodnie z jego deficytami funkcjonalnymi.
Ćwiczenia będą stopniowo zwiększane pod względem obciążenia i trudności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: linii bazowej, po 3, 6 miesiącach i po 1 roku
|
Łączny wynik na skali: 0-56 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
|
linii bazowej, po 3, 6 miesiącach i po 1 roku
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3, 6 miesiącach i po 1 roku
|
Sumaryczny wynik na skali: 0-12 Punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
SPPB ocenia równowagę, chód, siłę i wytrzymałość, badając zdolność danej osoby do stania ze złączonymi stopami w pozycjach obok siebie, półtandemu i tandemie, czasu przejścia 8 stóp i czasu wstania z krzesła i powrotu do siedzenia miejsce pięć razy.
|
Wartość wyjściowa, po 3, 6 miesiącach i po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karin Hellström, PhD, RPT, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr2009/067
- Dnr 2009/067 (Inny identyfikator: Regional ethical review board of Uppsala)
- 468063005 (Inny identyfikator: Stroke-National Association, Sweden)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .