再開腹術における腹膜/血清乳酸比 (lactate)
緊急手術と待機手術の両方で行われる開腹術は、腹腔内貯留、吻合部の漏出、梗塞などを引き起こす可能性があります。 この状態は腹膜炎症を引き起こす可能性があります。 炎症を起こした腹膜は過剰な乳酸を生成する可能性があり、研究者は腹膜ドレナージから液体を収集することで乳酸を測定できます。
便または放屁が排出されるまで腹腔内の状態を監視するために、排液を腹部に残した。 合併症のない術後期間においても、血清の排出は毎日最小限に抑えられます。
血清乳酸は、SIRS、敗血症、全身性低灌流などの全身性嫌気性代謝の増加に関連しており、血液ガス分析で簡単に測定できます。
研究者らは、腹膜/血清乳酸比の増加は、手術後合併症の早期の、賢明で、非侵襲的で、経済的なマーカーである可能性があると仮説を立てました。 続発性腹膜炎に対して再腹膜切開術を行うかどうか、またいつ行うかの決定は主に主観的であり、専門家の経験に基づいています。 実際には、この決定を支援する既存のスコアリング システムはありません。
この研究の目的は、この比率が外科医にとってこの決定プロセスにおいて有用なツールとなる可能性があることを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
外科的合併症による術後の腹腔内敗血症は、重大な死亡率および罹患率と関連しています。 転帰を改善するには早期診断が重要です。 敗血症または低灌流の腹腔内病巣を根絶するには、反開腹術が必要になる場合があります。 再発腹術は、外科的合併症の診断後、多臓器不全が発症する前の早期に実施する必要があります。
この前向き観察研究には、大規模な予定的手術と緊急開腹術の両方を必要とする連続患者の術後期間が含まれます。
人口統計データ、基礎疾患の存在と性質、および外科的診断は、入院時および研究参加時に記録されます。
研究に参加した後、研究者は毎日、静脈血液ガス、血中乳酸、腹部から採取した体液中に存在する乳酸を測定します。 ポッサムおよび SAPSII スコアは、毎日、または患者の臨床症状が急速に悪化したときに計算されます。
研究者らは、術後合併症のある患者または合併症のない患者を追跡します。
術後合併症は、腸間膜虚血、再介入の必要性、吻合部の漏出または瘻孔、続発性腹膜炎および死亡として定義されます。
主要エンドポイントは、手術合併症と血清/腹部乳酸比との相関関係を証明することです。
2 番目のエンドポイントは、再開腹術の必要性とポッサムの SAPSII スコアとの相関関係を検証することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Torino、イタリア、10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
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Torino、イタリア、10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹部手術（結腸直腸、回腸、胃、膵臓の予定手術）の術後期間
- 外傷性および/または非外傷性急性腹症の両方に対する緊急開腹術後の術後期間
- 術後期間に敗血症の兆候がある患者
- 術後に全身性低灌流の兆候がある患者
除外基準:
- 肝臓外科
- 腹部ドレナージによる胆汁、血液、および憂鬱の排出
- 敗血症/腹部外感染部位による全身性低灌流
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：roberto bini, md、Chirurgia d'urgenza
- 主任研究者：Giovanni Ferrari, MD、Medicina d'urgenza
- スタディチェア：Renzo Leli, MD、Chirurgia d'urgenza
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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