Peritoneal/serumlaktatforhold ved relaparotomi (lactate)
Laparotomi udført for både nødsituationer ved elektiv kirurgi kan kompliceres af intrabdominal samling, anastomotisk lækage, infarkt og andre. Disse tilstande er i stand til at fremkalde peritoneal betændelse. Betændt peritoneum er i stand til at producere overskydende laktat, som efterforskerne kan måle ved at opsamle væske fra peritoneal dræning.
Dræn blev efterladt i abdomen til overvågning af den intrabdominale tilstand indtil passage af afføring eller flatus. Minimum dræning af serum er til stede dagligt også i ukompliceret postoperativ periode.
Serumlaktat relaterer sig til øget systemisk anaerob metabolisme såsom SIRS, sepsis og systemisk hypoperfusion, og det er let at måle med en blodgasanalyse.
Forskerne antog, at stigningerne i peritoneal/serumlaktatforhold kunne være en tidligere, fornuftig, ikke-invasiv og økonomisk markør for postkirurgiske komplikationer. Beslutningen om og hvornår der skal udføres en relaparotomi ved sekundær peritonitis er stort set subjektiv og baseret på faglig erfaring. Faktisk hjælper intet eksisterende scoringssystem i denne beslutning.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at dette forhold kunne være et nyttigt værktøj for kirurgen i denne beslutningsproces.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ intraabdominal sepsis på grund af kirurgiske komplikationer er forbundet med en vigtig mortalitet og morbiditet. Tidlig diagnose er afgørende for at forbedre resultatet. Relaparotomi kan være nødvendig for at udrydde det intraabdominale fokus på sepsis eller hypoperfusion. Relaparotomien skal udføres tidligt efter diagnosticering af kirurgiske komplikationer før starten af multiorgansvigt.
Denne prospektive observationsundersøgelse omfatter den postoperative periode af på hinanden følgende patienter, der har behov for både større elektiv kirurgi og akut laparotomi.
Demografiske data, tilstedeværelsen og arten af den underliggende sygdom og kirurgisk diagnose vil blive registreret ved indlæggelse og undersøgelse.
Dagligt efter undersøgelsens inklusion måler efterforskerne: venøse blodgasser, blodlaktat og laktat til stede i væsken opsamlet fra maven. Possum- og SAPSII-score vil blive beregnet dagligt, eller når en patient udvikler en hurtig klinisk forværring.
Efterforskerne følger patienter med kompliceret eller ukompliceret postoperativ periode.
Postoperative komplikationer er defineret som: mesenterisk iskæmi, behov for reintervention, anastomotisk lækage eller fistel, sekundær peritonitis og død.
Det primære endepunkt er at påvise sammenhængen mellem kirurgiske komplikationer og serum/abdominal laktat ratio.
Det andet slutpunkt er at verificere sammenhængen mellem behovet for relaparotomi og Possum an SAPSII-score.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Italien, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ periode med abdominal kirurgi (elektiv kirurgi af: colon-rektum, ileum, mave og bugspytkirtel)
- Postoperativ periode efter akut laparotomi for både traumatisk og/eller ikke-traumatisk akut abdomen
- Patienter med tegn på sepsis i den postoperative periode
- Patienter med tegn på systemisk hypoperfusion efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Leveroperation
- Dræning af galde, blod og nedtrykthed fra abdominal dræning
- Sepsis/systemisk hypoperfusion på grund af ekstraabdominalt infektionssted
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Ledende efterforsker: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Studiestol: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Lali2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgiske komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken