Rapporto lattato peritoneale/siero in relaparotomia (lactate)
La laparotomia eseguita sia per emergenza che per chirurgia elettiva può essere complicata da raccolta intraddominale, perdita anastomotica, infarto e altri. Queste condizioni sono in grado di indurre infiammazione peritoneale. Il peritoneo infiammato è in grado di produrre un eccesso di lattato che gli investigatori possono misurare raccogliendo fluido dal drenaggio peritoneale.
Il drenaggio è stato lasciato nell'addome per monitorare la condizione intraddominale fino al passaggio di feci o flatulenza. Il minimo drenaggio di siero è presente giornalmente anche nel periodo post operatorio non complicato.
Il lattato sierico è correlato all'aumento del metabolismo anaerobico sistemico come SIRS, sepsi e ipoperfusione sistemica ed è facile da misurare con un'emogasanalisi.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'aumento del rapporto peritoneale/lattato sierico potrebbe essere un marcatore precoce, sensibile, non invasivo ed economico delle complicanze post-chirurgiche. La decisione se e quando eseguire una relaparotomia nella peritonite secondaria è in gran parte soggettiva e basata sull'esperienza professionale. In realtà nessun sistema di punteggio esistente aiuta in questa decisione.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che questo rapporto potrebbe essere uno strumento utile per il chirurgo in questo processo decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sepsi intraddominale postoperatoria dovuta a complicanze chirurgiche è associata a un'importante mortalità e morbilità. La diagnosi precoce è fondamentale per migliorare l'esito. La relaparotomia potrebbe essere necessaria per sradicare il focus intraaddominale della sepsi o dell'ipoperfusione. La relaparotomia deve essere eseguita subito dopo la diagnosi di complicanze chirurgiche prima dell'inizio dell'insufficienza multiorgano.
Questo studio osservazionale prospettico include il periodo postoperatorio di pazienti consecutivi che necessitano sia di chirurgia elettiva maggiore che di laparotomia urgente.
I dati demografici, la presenza e la natura della malattia sottostante e la diagnosi chirurgica saranno registrati al momento del ricovero e dell'inclusione nello studio.
Ogni giorno dopo l'inclusione nello studio, gli investigatori misurano: gas ematici venosi, lattato nel sangue e presente di lattato nel fluido raccolto dall'addome. I punteggi Possum e SAPSII saranno calcolati giornalmente o quando un paziente sviluppa un rapido deterioramento clinico.
Gli investigatori seguono i pazienti con periodo postoperatorio complicato o semplice.
Le complicanze postoperatorie sono definite come: ischemia mesenterica, necessità di reintervento, perdita o fistola anastomotica, peritonite secondaria e morte.
L'endpoint primario è dimostrare la correlazione tra complicanze chirurgiche e rapporto siero/lattato addominale.
Il secondo obiettivo è verificare la correlazione tra la necessità di una relaparotomia e i punteggi di Possum e SAPSII.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Torino, Italia, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
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Torino, Italia, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Periodo postoperatorio di chirurgia addominale (chirurgia elettiva di: colon-retto, ileo, stomaco e pancreas)
- Periodo postoperatorio dopo laparotomia d'urgenza per addome acuto traumatico e/o non traumatico
- Pazienti con segni di sepsi nel periodo postoperatorio
- Pazienti con segni di ipoperfusione sistemica nel post operatorio
Criteri di esclusione:
- Chirurgia del fegato
- Drenaggio di bile, sangue e deiezione dal drenaggio addominale
- Sepsi/ipoperfusione sistemica dovuta a sede di infezione extraaddominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Investigatore principale: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Cattedra di studio: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Lali2010
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