Peritoneal/serumlaktatkvot vid relaparotomi (lactate)
Laparotomi utförd för både nödsituationer eller elektiv kirurgi kan kompliceras av intrabdominal uppsamling, anastomotiskt läckage, infarkt och andra. Dessa tillstånd kan inducera peritoneal inflammation. Inflammerad bukhinna kan producera överskott av laktat som utredarna kan mäta genom att samla upp vätska från peritonealt dränering.
Dränering lämnades i buken för att övervaka intrabdominalt tillstånd tills passage av avföring eller flatus. Minsta dränering av serum finns dagligen även under en okomplicerad postoperativ period.
Serumlaktat relaterar till ökad systemisk anaerob metabolism såsom SIRS, sepsis och systemisk hypoperfusion och det är lätt att mäta med en blodgasanalys.
Utredarna antog att ökningen av peritoneal/serumlaktatkvoten kunde vara en tidigare, förnuftig, icke-invasiv och ekonomisk markör för postkirurgiska komplikationer. Beslutet om och när en relaparotomi ska utföras vid sekundär peritonit är till stor del subjektivt och baserat på yrkeserfarenhet. Egentligen hjälper inget befintligt poängsystem i detta beslut.
Syftet med denna studie är att visa att detta förhållande kan vara ett användbart verktyg för kirurgen i denna beslutsprocess.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ intraabdominal sepsis på grund av kirurgiska komplikationer är förknippad med en viktig mortalitet och sjuklighet. Tidig diagnos är avgörande för att förbättra resultatet. Relaparotomi kan vara nödvändigt för att utrota det intraabdominala fokuset på sepsis eller hypoperfusion. Relaparotomi måste utföras tidigt efter diagnosen kirurgiska komplikationer innan multiorgansvikt debuterar.
Denna prospektiva observationsstudie inkluderar den postoperativa perioden av på varandra följande patienter som kräver både större elektiv kirurgi och akut laparotomi.
Demografiska data, förekomst och karaktär av underliggande sjukdom och kirurgisk diagnos kommer att registreras vid intagning och studieinkludering.
Dagligen efter studieinkludering mäter utredarna: venösa blodgaser, blodlaktat och laktat i vätskan som samlas upp från buken. Possum- och SAPSII-poäng kommer att beräknas dagligen eller när en patient utvecklar en snabb klinisk försämring.
Utredarna följer patienter med komplicerad eller okomplicerad postoperativ period.
Postoperativa komplikationer definieras som: mesenterisk ischemi, behov av reintervention, anastomotiskt läckage eller fistel, sekundär peritonit och död.
Den primära slutpunkten är att visa sambandet mellan kirurgiska komplikationer och serum/abdominal laktatkvot.
Den andra slutpunkten är att verifiera korrelationen mellan behovet av relaparotomi och Possum an SAPSII-poäng.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Italien, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativ period av bukkirurgi (elektiv kirurgi av: tjocktarm-ändtarm, ileum, mage och bukspottkörtel)
- Postoperativ period efter akut laparotomi för både traumatisk och/eller icke traumatisk akut buk
- Patienter med tecken på sepsis under den postoperativa perioden
- Patienter med tecken på systemisk hypoperfusion efter operationen
Exklusions kriterier:
- Leveroperation
- Dränering av galla, blod och nedstämdhet från bukdränage
- Sepsis/systemisk hypoperfusion på grund av extraabdominalt infektionsställe
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Huvudutredare: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Studiestol: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Lali2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .