Peritoneaalinen / seerumin laktaattisuhde relaparotomiassa (lactate)
Peritoneaalinen/seerumin laktaattisuhde relaparotomiassa
Sekä elektiivisen leikkauksen hätätilanteessa tehty laparotomia voi monimutkaistaa vatsansisäisen keruun, anastomoottisen vuodon, infarktin ja muiden vuoksi. Nämä olosuhteet voivat aiheuttaa vatsakalvon tulehduksen. Tulehtunut vatsakalvo kykenee tuottamaan ylimääräistä laktaattia, jonka tutkijat voivat mitata keräämällä nestettä vatsaontelosta.
Vedenpoisto jätettiin vatsaan vatsansisäisen tilan seurantaa varten ulosteen tai flatusin kulkeutumiseen asti. Minimaalinen seerumin tyhjennys on läsnä päivittäin myös mutkattomana leikkauksen jälkeisenä aikana.
Seerumin laktaatti liittyy lisääntyneeseen systeemiseen anaerobiseen aineenvaihduntaan, kuten SIRS, sepsis ja systeeminen hypoperfuusio, ja se on helppo mitata verikaasuanalyysillä.
Tutkijat olettivat, että vatsakalvon ja seerumin laktaattisuhteen nousu voisi olla aikaisempi, järkevä, ei-invasiivinen ja taloudellinen merkki leikkauksen jälkeisille komplikaatioille. Päätös tehdäkö relaparotomia sekundaarisen peritoniitin yhteydessä ja milloin se on pitkälti subjektiivinen ja perustuu ammatilliseen kokemukseen. Itse asiassa mikään olemassa oleva pisteytysjärjestelmä ei auta tätä päätöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tämä suhde voisi olla ja hyödyllinen työkalu kirurgille tässä päätöksentekoprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen intraabdominaalinen sepsis, joka johtuu kirurgisista komplikaatioista, liittyy merkittävään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Varhainen diagnoosi on ratkaisevan tärkeää tuloksen parantamiseksi. Relaparotomia voi olla tarpeen sepsiksen tai hypoperfuusion intraabdominaalisen fokuksen poistamiseksi. Relaparotomia on tehtävä varhain kirurgisten komplikaatioiden diagnoosin jälkeen ennen monielimen vajaatoiminnan alkamista.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää leikkauksen jälkeisen ajanjakson peräkkäisillä potilailla, jotka vaativat sekä suurta elektiivistä leikkausta että kiireellistä laparotomiaa.
Demografiset tiedot, taustalla olevan sairauden esiintyminen ja luonne sekä kirurginen diagnoosi kirjataan sisäänpääsyn ja tutkimukseen osallistumisen yhteydessä.
Päivittäin tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen tutkijat mittaavat: laskimoverikaasuja, veren laktaattia ja laktaattia esiintyy vatsasta kerätyssä nesteessä. Possum- ja SAPSII-pisteet lasketaan päivittäin tai kun potilaalle kehittyy nopea kliininen heikkeneminen.
Tutkijat seuraavat potilaita, joilla on monimutkainen tai komplisoitumaton leikkauksen jälkeinen ajanjakso.
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään: suoliliepeen iskemia, uusintatoimenpiteen tarve, anastomoottinen vuoto tai fisteli, sekundaarinen peritoniitti ja kuolema.
Ensisijainen päätepiste on osoittaa korrelaatio kirurgisten komplikaatioiden ja seerumin/vatsan laktaattisuhteen välillä.
Toinen päätepiste on tarkistaa relaparotomiatarpeen ja Possum an SAPSII -pisteiden välinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10153
- Chirurgia Generale e d'Urgenza; Ospedale SG Bosco: aslTO2
-
Torino, Italia, 10153
- Medicina D'Urgenza; Ospedale SG Bosco; ASLTO2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsaleikkauksen leikkauksen jälkeinen jakso (elektiivinen: paksusuolen-peräsuolen, sykkyräsuolen, mahalaukun ja haiman leikkaus)
- Leikkauksen jälkeinen aika kiireellisen laparotomian jälkeen sekä traumaattisen että/tai ei-traumaattisen akuutin vatsan osalta
- Potilaat, joilla on sepsiksen merkkejä leikkauksen jälkeisenä aikana
- Potilaat, joilla on merkkejä systeemisestä hypoperfuusiosta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan leikkaus
- Sappien, veren ja vatsan tyhjeneminen
- Sepsis/systeeminen hypoperfuusio, joka johtuu vatsan ulkopuolisesta infektiopaikasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: roberto bini, md, Chirurgia d'urgenza
- Päätutkija: Giovanni Ferrari, MD, Medicina d'urgenza
- Opintojen puheenjohtaja: Renzo Leli, MD, Chirurgia d'urgenza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DeLaurier GA, Ivey RK, Johnson RH. Peritoneal fluid lactic acid and diagnostic dilemmas in acute abdominal disease. Am J Surg. 1994 Mar;167(3):302-5. doi: 10.1016/0002-9610(94)90204-6.
- Paugam-Burtz C, Dupont H, Marmuse JP, Chosidow D, Malek L, Desmonts JM, Mantz J. Daily organ-system failure for diagnosis of persistent intra-abdominal sepsis after postoperative peritonitis. Intensive Care Med. 2002 May;28(5):594-8. doi: 10.1007/s00134-002-1250-5. Epub 2002 Mar 15.
- Reynaert MS, Bshouty ZH, Bertrand C, Cambier-Kremer C, Calteux N, Carlier M, Col J, Tremouroux J. Early diagnosis of peritoneal infection by simultaneous measurement of lactate concentration in peritoneal fluid and blood. Intensive Care Med. 1984;10(6):301-4. doi: 10.1007/BF00254320.
- van Ruler O, Lamme B, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Variables associated with positive findings at relaparotomy in patients with secondary peritonitis. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):468-76. doi: 10.1097/01.CCM.0000253399.03545.2D.
- van Ruler O, Mahler CW, Boer KR, Reuland EA, Gooszen HG, Opmeer BC, de Graaf PW, Lamme B, Gerhards MF, Steller EP, van Till JW, de Borgie CJ, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA; Dutch Peritonitis Study Group. Comparison of on-demand vs planned relaparotomy strategy in patients with severe peritonitis: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 22;298(8):865-72. doi: 10.1001/jama.298.8.865.
- Novotny AR, Emmanuel K, Hueser N, Knebel C, Kriner M, Ulm K, Bartels H, Siewert JR, Holzmann B. Procalcitonin ratio indicates successful surgical treatment of abdominal sepsis. Surgery. 2009 Jan;145(1):20-6. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.009. Epub 2008 Sep 26.
- Lamme B, Mahler CW, van Ruler O, Gouma DJ, Reitsma JB, Boermeester MA. Clinical predictors of ongoing infection in secondary peritonitis: systematic review. World J Surg. 2006 Dec;30(12):2170-81. doi: 10.1007/s00268-005-0333-1.
- Verdant CL, Chierego M, De Moor V, Chamlou R, Creteur J, de Dieu Mutijima J, Loi P, Gelin M, Gullo A, Vincent JL, De Backer D. Prediction of postoperative complications after urgent laparotomy by intraperitoneal microdialysis: A pilot study. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):994-1002. doi: 10.1097/01.sla.0000225092.45734.e6.
- Komen N, de Bruin RW, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Anastomotic leakage, the search for a reliable biomarker. A review of the literature. Colorectal Dis. 2008 Feb;10(2):109-15; discussion 115-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2007.01430.x.
- Bini R, Ferrari G, Apra F, Viora T, Leli R, Cotogni P. Peritoneal lactate as a potential biomarker for predicting the need for reintervention after abdominal surgery. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Aug;77(2):376-80. doi: 10.1097/TA.0000000000000302.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lali2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .